APO-ENTECAVIR TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

ENTECAVIR

Disponível em:

APOTEX INC

Código ATC:

J05AF10

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENTECAVIR

Dosagem:

0.5MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

ENTECAVIR 0.5MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

30

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0151648001; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2012-11-23

Características técnicas

_APO-ENTECAVIR (Entecavir Tablets) _
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-ENTECAVIR
Entecavir Tablets
Tablets 0.5 mg
USP
Antiviral
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date of Preparation:
November 23, 2012
Date of Revision:
January 11, 2023
Submission Control Number: 271047
_APO-ENTECAVIR (Entecavir Tablets) _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
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3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
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3
CONTRAINDICATIONS..................................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
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3
ADVERSE REACTIONS
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7
DRUG INTERACTIONS
................................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
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12
OVERDOSAGE
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13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
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13
STORAGE AND STABILITY
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20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................................. 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
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22
PHARMAC