APO-DESVENLAFAXINE Comprimé (à libération prolongée)

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Desvenlafaxine

Disponível em:

APOTEX INC

Código ATC:

N06AX23

DCI (Denominação Comum Internacional):

DESVENLAFAXINE

Dosagem:

50MG

Forma farmacêutica:

Comprimé (à libération prolongée)

Composição:

Desvenlafaxine 50MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

30/100/500

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152509001; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2017-10-04

Características técnicas

_APO-DESVENLAFAXINE (Comprimés de desvenlafaxine à libération
prolongée) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-DESVENLAFAXINE
Comprimés de desvenlafaxine à libération prolongée
Comprimés à libération prolongée, 50 mg et 100 mg de
desvenlafaxine, voie orale
Antidépresseur
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’autorisation initiale :
04 octobre 2017
Date de révision :
23 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 278557
1
_APO-DESVENLAFAXINE (Comprimés de desvenlafaxine à libération
prolongée) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, Système nerveux
2024-01
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.......................................................