APO-CLOPIDOGREL Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Clopidogrel (Bisulfate de clopidogrel)

Disponível em:

APOTEX INC

Código ATC:

B01AC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLOPIDOGREL

Dosagem:

300MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Clopidogrel (Bisulfate de clopidogrel) 300MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

30/100/500

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

PLATELET AGGREGATION INHIBITORS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0134440002; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2013-01-04

Características técnicas

_APO-CLOPIDOGREL (Comprimés de clopidogrel)_
_Monographie de produit _
_Page 1 de 74 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-CLOPIDOGREL
Comprimés de clopidogrel
Comprimés, clopidogrel à 75 mg et à 300 mg sous forme de bisulfate
de clopidogrel, par voie
orale
USP
Inhibiteur de l’agrégation plaquettaire
Apotex Inc.
150, Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
04 janvier2013
Date de révision :
19 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271440
1
_APO-CLOPIDOGREL (Comprimés de clopidogrel)_
_Monographie de produit _
_Page 2 de 74 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système endocrinien/métabolisme
2021-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Sang
2023-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................