Aplaket 250 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ticlopidina

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

B01AC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ticlopidine

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Ticlopidina, cloridrato 250 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ticlopidine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 2965291 CNPEM: 50007130 CHNM: 10007146 Grupo Homogéneo: Ticlopidina | A101 | Oral | 250 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-08-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-08-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aplaket 250 mg comprimidos revestidos
Cloridrato de ticlopidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aplaket e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Aplaket
3. Como tomar Aplaket
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Aplaket
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aplaket e para que é utilizado
Grupo
farmacoterapêutico:
4.3.1.4
Sangue.
Anticoagulantes
e
antitrombóticos.
Anticoagulantes. Antiagregantes plaquetários.
A ticlopidina, substância ativa do Aplaket, atua ao nível da
agregação plaquetária,
diminuindo a formação de coágulos de sangue, de forma a facilitar a
circulação.
Aplaket está indicado na:
Redução do risco de ocorrência e recorrência de um acidente
vascular cerebral, em
doentes que sofreram, pelo menos, um dos seguintes acidentes: acidente
vascular
cerebral isquémico constituído, acidente vascular cerebral menor,
défice neurológico
reversível de origem isquémica, acidente isquémico transitório
(AIT), incluindo
cegueira unilateral transitória.
Prevenção dos acidentes isquémicos, em particular coronários, em
doentes com
arteriopatia dos membros inferiores no estadio de claudicação
intermitente.
Prevenção
e
correção
das
alterações
plaquetárias
induzidas
pelos
circuitos
extracorporais:
- Cirurgia com circulação extracorporal;
- Hemodi

Características técnicas

APROVADO EM
21-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aplaket 250 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 250 mg de cloridrato de ticlodipina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 22 mg
Sacarose - 138,13 mg
Sódio (sob a forma de carboximetilamido sódico) - 0,89 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimido revestido branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Redução do risco de ocorrência e recorrência de um acidente
vascular cerebral, em
doentes que sofreram, pelo menos, um dos seguintes acidentes: acidente
vascular
cerebral isquémico constituído, acidente vascular cerebral menor,
défice neurológico
reversível de origem isquémica, acidente isquémico transitório
(AIT), incluindo
cegueira unilateral transitória.
Prevenção dos acidentes isquémicos, em particular coronários, em
doentes com
arteriopatia dos membros inferiores no estadio de claudicação
intermitente.
Prevenção
e
correção
das
alterações
plaquetárias
induzidas
pelos
circuitos
extracorporais:
- Cirurgia com circulação extracorporal.
- Hemodiálise crónica.
Prevenção das oclusões subagudas após implante de STENT
coronário.
Tendo em conta os efeitos adversos hematológicos da ticlopidina, o
médico prescritor
deve
considerar
os
riscos
e
benefícios
da
ticlopidina
em
relação
ao
ácido
acetilsalicílico, uma vez que a relação benefício/risco é maior
nos doentes para os
quais o ácido acetilsalicílico não é aconselhável.
4.2. Posologia e modo de administração
APROVADO EM
21-08-2020
INFARMED
Via oral.
É recomendado tomar os comprimidos durante as refeições.
Adultos
A posologia habitual é de um a dois comprimidos por dia, a tomar
durante as
refeições.
No caso de prevenção de oclusões subagudas após implante STENT
coronário, o
tratamento pode ser iniciado imediatamente antes, ou imediatamente