apixabana

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

apixabana

Disponível em:

NATCOFARMA DO BRASIL LTDA

Código ATC:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

apixabana

Área terapêutica:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS

Resumo do produto:

2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 - 1826100090011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 - 1826100090028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 - 1826100090036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 - 1826100090044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 - 1826100090052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 - 1826100090060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 - 1826100090079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 - 1826100090087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 - 1826100090095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-03-08

Folheto informativo - Bula

APIXABANA
NATCOFARMA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
2,5 MG E 5 MG
BULA PACIENTE
1
APIXABANA
Medicamento Genérico
–
Lei nº 9.787, de 1999.
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Apixabana 2,5 mg e 5 mg.
APRESENTAÇÕES
Apixabana comprimidos revestidos de 2,5 mg ou 5 mg em embalagens
contendo 20 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
COMPRIMIDO REVESTIDO DE 2,5 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada comprimido revestido contém 2,5 mg de apixabana.
EXCIPIENTES_: _
lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
laurilsulfato de sódio, estearato de
magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de titânio,
triacetina e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de apixabana 2,5 mg contém 50,25 mg de
lactose.
COMPRIMIDO REVESTIDO DE 5 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada comprimido revestido contém 5 mg de apixabana.
EXCIPIENTES_: _
lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
laurilsulfato de sódio, estearato de
magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de titânio,
triacetina e óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de apixabana 5 mg contém 100,50 mg de
lactose.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Apixabana
comprimidos revestidos é indicado para:
PREVENÇÃO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO (FORMAÇÃO DE COÁGULOS
ANORMAIS DENTRO DOS VASOS SANGUÍNEOS):
ARTROPLASTIA (CIRURGIA PARA COLOCAÇÃO DE PRÓTESE) ELETIVA DE
QUADRIL OU DE JOELHO
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos anormais dentro dos
vasos sanguíneos das pernas (trombose
venosa) e que podem se mover e atingir os pulmões (embolia pulmonar)
ou outros órgãos em pacientes adultos
que foram submetidos à artroplastia de quadril ou de joelho.
PREVENÇÃO DE DERRAME CEREBRAL E EMBOLIA SISTÊMICA (FORMAÇÃO DE
COÁGULOS SANGUÍNEOS ANORMAIS NOS
VASOS DO CORPO): PACIENTES PORTADORES DE ARRITMIA CARDÍACA
(FIBRILAÇÃO ATRIAL NÃO VALVAR)
Redução do risco de derrame cerebral (AVC), formação de coágulos
em outros vasos sanguíneos do corpo
(embolia

Características técnicas

APIXABANA
NATCOFARMA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
2,5 MG E 5 MG
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
1
APIXABANA
Medicamento Genérico – Lei nº 9.787, de 1999.
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Apixabana 2,5 mg e 5 mg.
APRESENTAÇÕES
Apixabana
comprimidos revestidos de 2,5 mg ou 5 mg em embalagens contendo 20 e
60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
COMPRIMIDO REVESTIDO DE 2,5 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada comprimido revestido contém 2,5 mg de apixabana.
EXCIPIENTES_: _
lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
laurilsulfato de sódio, estearato de
magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de titânio,
triacetina e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido de apixabana 2,5 mg contém 50,25 mg de
lactose.
COMPRIMIDO REVESTIDO DE 5 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada comprimido revestido contém 5 mg de apixabana.
EXCIPIENTES_: _
lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
laurilsulfato de sódio, estearato de
magnésio, hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de titânio,
triacetina e óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de apixabana 5 mg contém 100,50 mg de
lactose.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Apixabana
comprimidos revestidos é indicado para:
PREVENÇÃO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO: ARTROPLASTIA ELETIVA DE QUADRIL
OU DE JOELHO
Prevenção de eventos de tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes
adultos que foram submetidos à
artroplastia eletiva de quadril ou de joelho.
PREVENÇÃO DE AVC E EMBOLIA SISTÊMICA: PACIENTES PORTADORES DE
FIBRILAÇÃO ATRIAL NÃO VALVULAR
Redução do risco de acidente vascular cerebral (AVC), embolia
sistêmica e óbito em pacientes com fibrilação
atrial não valvular
_._
TRATAMENTO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO
Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP).
Prevenção da TVP e EP
recorrentes.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
PREVENÇÃO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO: ARTROPLASTIA ELETIVA DE QUADRIL
OU DE JOELHO
O programa clínico de apixabana foi desenhad