apixabana

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

apixabana

Disponível em:

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTITROMBOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

apixabana

Área terapêutica:

ANTITROMBOTICO

Resumo do produto:

2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1553700910016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1553700910024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1553700910032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1553700910040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1553700910059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1553700910067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1553700910075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1553700910083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1553700910091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5,0 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1553700910105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-01-04

Folheto informativo - Bula

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
Apixabana_VP_11.2022
1
APIXABANA
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
2,5 MG E 5,0 MG
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
Apixabana_VP_11.2022
2
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APIXABANA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 2,5 mg em embalagens contendo 60 comprimidos.
Comprimido revestido de 5,0 mg em embalagens contendo 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 2,5 mg contém:
apixabana........................................2,5mg
Excipientes........................................q.s.p
Cada comprimido de 5,0 mg contém:
apixabana........................................5,0 mg
Excipientes........................................q.s.p
Excipientes: lactose anidra, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de titânio, triacetina,
óxido de ferro amarelo para comprimidos de 2,5mg ou óxido
de ferro vermelho para comprimidos de 5,0mg.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A apixabana comprimidos revestidos é indicada para:
PREVENÇÃO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO (FORMAÇÃO DE COÁGULOS
ANORMAIS DENTRO DOS VASOS SANGUÍNEOS): ARTROPLASTIA
(CIRURGIA PARA COLOCAÇÃO DE PRÓTESE) ELETIVA DE QUADRIL OU DE
JOELHO
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos anormais dentro dos
vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa) e que
podem se mover e atingir os pulmões (embolia pulmonar) ou outros
órgãos em pacientes adultos que foram submetidos à
artroplastia de quadril ou de joelho.
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
Apixabana_VP_11.2022
3
PREVENÇÃO DE DERRAME CEREBRAL E EMBOLIA SISTÊMICA (FORMAÇÃO DE
COÁGULOS SANGUÍNEOS ANORMAIS NOS VASOS DO CORPO):
PACIENTES PORTADORES DE ARRITMIA CARDÍACA (FIBRILAÇÃO ATRIAL NÃO
VALVAR)
Redução do risco de derrame cerebral (AVC), formação de coágulos
em outros vasos sanguíneos do corpo (embolia sistêmica)

Características técnicas

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