Ansilor 2.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lorazepam

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N05BA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lorazepam

Dosagem:

2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lorazepam 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lorazepam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5712591 CNPEM: 50002074 CHNM: 10042340 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1971-06-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ansilor 1 mg comprimidos
Ansilor 2,5 mg comprimidos
lorazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ansilor e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ansilor
3. Como tomar Ansilor
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ansilor
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ansilor e para que é utilizado
O Ansilor é um comprimido para o ajudar a tratar a sua ansiedade e
para o ajudar a
dormir.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ansilor
Não tome Ansilor se teve ou tem
- alergia ao lorazepam ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados
na secção 6);
- apneia do sono (parar de respirar, por curtos períodos, durante o
sono);
- doença grave do fígado;
- miastenia gravis (músculos muito fracos ou cansados);
- dificuldade respiratória grave ou problemas torácicos.
Caso tenha dúvidas sobre se tem alguma destas situações, pergunte
ao seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Ansilor
APROVADO EM
25-06-2021
INFARMED
- se sofre de doença do fígado ou do rim.
Crianças e adolescentes
Indivíduos com menos de 18 anos de idade não devem tomar Ansilor.
Outros medicamentos e Ansilor
Não tome quaisquer outros medicamentos sem primeiro perguntar ao seu
médico ou
farmacêutico, incluindo os medicamentos que não necessitam de
recei

Características técnicas

APROVADO EM
25-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ansilor 1 mg comprimidos
Ansilor 2,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1 mg ou 2,5 mg de lorazepam.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Ansilor 1 mg contém 105 mg de lactose por comprimido.
Ansilor 2,5 mg contém 113 mg de lactose por comprimido e contém 0,1
mg de corante
E102 tartrazina por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ansilor está indicado no tratamento da ansiedade ou no alívio, por
curtos períodos, dos
sintomas da ansiedade.
Ansilor está também indicado para a insónia devida à ansiedade.
Ansilor só está indicado quando a doença é grave, não cede a
medidas terapêuticas não
medicamentosas, é incapacitante ou o indivíduo está sujeito a
angústia extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Ansiedade
O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser
avaliado regularmente
e a necessidade de continuar o tratamento deve ser avaliada,
especialmente no caso do
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25-06-2021
INFARMED
doente estar livre de sintomas. A duração total do tratamento em
geral não deve
ultrapassar mais de 8-12 semanas, incluindo a redução gradual da
dose.
A posologia, frequência de administração e duração do tratamento,
deve ser
individualizada de acordo com a resposta do doente, para se obter a
máxima eficácia. O
tratamento deve ser iniciado com a dose mínima recomendada, e a dose
máxima não
deve ser excedida.
Para o tratamento da ansiedade, a dose média diária recomendada é
de 2 a 3 mg
administrada em doses repartidas, embora a dose possa variar entre 1 e
10 mg.
Em certos casos poderá ser necessário prolongar o tratamento para
além do período
indicado: se tal acontecer, isto não deve ocorrer sem que tenha lugar
uma reavaliação
do doente por um especialista.
Insónia devida a ansiedade
O tratam