ANOZILAD 600 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

linezolid

Disponível em:

Actavis Group PTC ehf.

Código ATC:

J01XX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

linezolid

Classe:

TK

Resumo do produto:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - (OPA-Al-PVC/Al) - OGYI-T-22617 / 01 - I - TK - igen; 1 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22617 / 02 - I - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (OPA-Al-PVC/Al) - OGYI-T-22617 / 03 - I - TK - igen; 10 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22617 / 04 - I - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (OPA-Al-PVC/Al) - OGYI-T-22617 / 05 - I - TK - igen; 20 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22617 / 06 - I - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA-Al-PVC/Al) - OGYI-T-22617 / 07 - I - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22617 / 08 - I - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (OPA-Al-PVC/Al) - OGYI-T-22617 / 09 - I - TK - igen; 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22617 / 10 - I - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA-Al-PVC/Al) - OGYI-T-22617 / 11 - I - TK - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22617 / 12 - I - TK - igen; Helyettesíthetőség: LINEZOLID KRKA 600 mg filmtabletta - OGYI-T-22928

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2014-02-05

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANOZILAD 600 MG FILMTABLETTA
linezolid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anozilad 600 mg filmtabletta (a
továbbiakban Anozilad) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anozilad szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anozilad-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anozilad-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANOZILAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Anozilad az oxazolidinonok csoportjába tartozó antibiotikum,
amely bizonyos, fertőzéseket okozó
baktériumok (kórokozók) szaporodásának leállítása révén hat.
A gyógyszert tüdőgyulladás és egyes, a
bőrt, vagy a bőr alatti szöveteket érintő fertőzések
kezelésére használják. Kezelőorvosa dönti el, hogy
az Anozilad alkalmas-e Önnél a fertőzés kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANOZILAD SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANOZILAD-OT
-
ha allergiás a linezolidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
bármely összetevőjére;
-
ha jelenleg vagy az elmúlt két hétben monoamin-oxidáz-gátlóként
(MAO-gátló) ismert gyógyszert
(például fenelzint, izokarboxazidot, szelegili

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anozilad 600 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 mg linezolidot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
24,9 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 9,3 mm × 19 mm-es
filmtabletta, az egyik oldalán „L”, a
másikon „600” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nosocomialis pneumonia
Területen szerzett pneumonia
A linezolid felnőtteknél akkor javallott területen szerzett
pneumonia és nosocomialis pneumonia
kezelésére, ha ezeket igazoltan vagy feltételezhetően érzékeny
Gram-pozitív baktériumok okozzák.
Annak eldöntésére, hogy a linezolid megfelelő gyógyszer-e, a
mikrobiológiai vizsgálatok eredményeit
vagy a Gram-pozitív baktériumok antibakteriális szerekkel szembeni
rezisztenciájának prevalenciájára
vonatkozó információkat kell figyelembe venni (a megfelelő
mikroorganizmusokat lásd az
5.1 pontban).
A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének által okozott
fertőzésekkel szemben. Amennyiben
Gram-negatív patogént igazolnak vagy feltételeznek, egyidejűleg a
Gram-negatív kórokozókkal
szembeni specifikus kezelést is el kell kezdeni.
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (lásd 4.4 pont)
A linezolid felnőttek szövődményes bőr- és
lágyrészfertőzések kezelésére CSAK AKKOR javallott, ha a
mikrobiológiai vizsgálat kimutatta, hogy a fertőzést igazoltan
érzékeny Gram-pozitív baktériumok
okozzák.
A linezolid nem hatásos Gram-negatív patogének által okozott
fertőzésekkel szemben. Ismerten vagy
potenciálisan Gram-negatív mikroorganizmusok által okozott
társfertőzéssel járó, szövődményes bőr-
és lágyrészfertőzésekben szenvedő betegek kezelésére a
linezolid csak akkor alkalmazható, ha egyéb
kezelési lehetőségek nem állnak rendelkezésre (lásd 4.4 pont).
Ilyen esetekben a Gram-negatí