Aniflazime Forte 10 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Serrapeptase

Disponível em:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

M09AB

DCI (Denominação Comum Internacional):

Serrapeptase

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Serrapeptase 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.5 - Enzimas anti-inflamatórias

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Enzymes

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9421040 CNPEM: 50065327 CHNM: 10047945 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1983-08-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-05-2006
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
ANIFLAZIME FORTE, 10 MG, CÁPSULA
Serrapeptase
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não mencionados
neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
O que é Aniflazime e para que é utilizado
Antes de tomar Aniflazime
Como tomar Aniflazime
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Aniflazime
Outras informações
1. O QUE É ANIFLAZIME E PARA QUE É UTILIZADO
Aniflazime é um anti-inflamatório enzimático utilizado nas
seguintes situações:
Lesões inflamatórias traumáticas e pós-cirúrgicas.
Doenças inflamatórias (sinusites, cistites, orquiepididimites,
mastopatias, abcesso dentário, hemorragia
óptica, etc.).
Insuficiência de eliminação das secreções brônquicas (bronquite,
pneumoconioses, pneumopatias
inflamatórias crónicas, tuberculose pulmonar, etc.).
Coadjuvante da antibioterapia.
2. ANTES DE TOMAR ANIFLAZIME
NÃO TOME ANIFLAZIME
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro componente de Aniflazime.
TOME ESPECIAL CUIDADO COM ANIFLAZIME
A administração de Aniflazime a doentes com perturbações da
coagulação sanguínea ou com graves
perturbações hepáticas ou renais deve ser efectuada cuidadosamente.
Foi observada, durante tratamentos que incluiram a administração de
serrapeptase, a ocorrência de
pneumonia intersticial ou síndrome de infiltração pulmonar com
eosinofilia.
TOMAR ANIFLAZIME COM OUTROS MEDICAMENTOS
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita m�

Características técnicas

APROVADO EM
24-05-2006
INFARMED
_RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO _
1. Denominação do medicamento
Aniflazime forte, 10 mg, Cápsulas
2. Composição qualitativa e quantitativa
Cada cápsula de Aniflazime forte contém 10 mg (20 000 unidades) de
serrapeptase.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma farmacêutica
Cápsulas.
4. Informações clínicas
4.1. Indicações terapêuticas
Lesões inflamatórias traumáticas e pós-cirúrgicas.
Doenças inflamatórias (sinusites, cistites, orquiepididimites,
mastopatias, abcesso dentário, hemorragia
óptica, etc.).
Insuficiência de eliminação das secreções brônquicas (bronquite,
pneumoconioses, pneu-mopatias
inflamatórias crónicas, tuberculose pulmonar, etc.).
Coadjuvante da antibioterapia.
4.2. Posologia e modo de administração
Adultos: 1 cápsula, 3 vezes ao dia após as refeições.
Nos estudos clínicos não foi estabelecida uma dose máxima.
Aconselha-se não aumentar a dose usual
recomendada, salvo critério clínico em contrário.
4.3. Contra-indicações
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
A administração de Aniflazime a doentes com perturbações da
coagulação sanguínea ou com graves
perturbações hepáticas ou renais deve ser efectuada cuidadosamente.
APROVADO EM
24-05-2006
INFARMED
Foi observada, durante tratamentos que incluiram a administração de
serrapeptase, a ocorrência de
pneumonia intersticial ou síndrome de infiltração pulmonar com
eosinofilia.
Aniflazime contém sacarose. Doentes com problemas hereditários raros
de intolerância à frutose,
malabsorção à glucose e galactose ou insuficiência em sacarose
isomaltase não devem tomar este
medicamento.
4.5. Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
O Aniflazime pode intensificar a acção dos anticoagulantes.
4.6. Gravidez e aleitamento
Uma vez que a segurança do produto na gravidez e no aleitamento não
foi estabelecida, a utilização