País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mentzelia-cordifolia-Stängel und -Zweigspitzen
Alsitan GmbH (8136905)
Mentzelia-cordifolia-stem and branch tips
Arzneitee
Teil 1 - Arzneitee; Mentzelia-cordifolia-Stängel und -Zweigspitzen (17434) 1,5 Gramm
Zum Einnehmen nach Bereitung eines Teeaufgusses
verlängert
2011-01-14
WORTLAUF DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN Eine Packungsbeilage ist nicht vorgesehen. Die Texte sind nach §11(6) AMG auf der äußeren Umhüllung angebracht. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS Anguraté Magentee aus Peru Filterbeutel WIRKSTOFF: Mentzelia cordifolia Stängel und Zweigspitzen, geschnitten Für Erwachsene Traditionell angewandt bei leichten Magen-Darm-Störungen wie Völlegefühl, Verdauungsbeschwerden, Blähungen, gelegentlichem Sodbrennen, bei verdorbenem Magen, auch nach Alkoholgenuss Arzneitee zur Einnahme nach Bereitung eines Teeaufgusses GEBRAUCHSINFORMATION Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Traditionelles pflanzliches Arzneimittel ANWENDUNGSGEBIETE Traditionell angewandt bei leichten Magen-Darm-Störungen wie Völlegefühl, Verdauungsbeschwerden, Blähungen, gelegentlichem Sodbrennen, bei verdorbenem Magen, auch nach Alkoholgenuss. Traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. GEGENANZEIGEN WANN DÜRFEN SIE ANGURATÉ MAGENTEE AUS PERU FILTERBEUTEL NICHT EINNEHMEN? Anguraté Magentee aus Peru Filterbeutel darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE Zur Anwendung von Anguraté ® Magentee aus Peru Filterbeutel bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Anguraté ® Magentee aus Peru Filterbeutel soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Aus diesem Grund wird die Einnahme von Anguraté ® Magentee aus Peru Filterbeutel nicht empfohlen. Dabe Leia o documento completo
MODULE 1 1.3 PRODUCT INFORMATION 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION 1.3.1 SPC – S UMMARY OF P RODUCT C HARACTERISTICS 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS Anguraté Magentee aus Peru Filterbeutel 2. Q UALITATIVE AND Q UANTITATIVE C OMPOSITION Wirkstoff: 1,5 g Anguraté geschnitten (Mentzeliae cordifoliae summitates et stipites) pro Filterbeutel. Sonstige Bestandteile: keine. 3. D ARREICHUNGSFORM Arzneitee zum Einnehmen nach Bereitung eines Teeaufgusses. Originalpackung mit 25 Filterbeuteln à 1,5 g Arzneitee. 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anguraté wird traditionell angewendet bei nervösen Magen- und Darmstörungen, Verdauungsstörungen, Unwohlsein, Übelkeit, Völlegefühl, Blähungen, saurem Aufstoßen, gelegentlichem Sodbrennen, Magendrücken und verdorbenem Magen, auch nach Alkoholgenuss. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. Beim Auftreten von Krankheitszeichen sollte ein Arzt aufgesucht werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Falls nicht anders verordnet, trinken Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 3x täglich je ¼ Liter (ca. 2 Tassen). Hiermit wird eine Tagesdosierung von 9 g Droge erreicht. Angurate Magentee aus Peru FIlterbeutel wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund des Fehlens ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit. 4.3 GEGENANZEIGEN Anguraté Magentee aus Peru Filterbeutel darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Keine bekannt. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Keine bekannt. 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Anguraté Magentee aus Peru Filterbeutel bei Schwangeren und während der Stillzeit nicht angewendet werden. VERSION 1: 24.10.2008 ANGURATÉ MAGENTEE AUS PERU FILTERBEUTEL UPDATE: ENR: 2177032 MODULE 1 1.3 PRODUCT INFORMATION 2 ADMINISTRATIVE INFORMATION AN Leia o documento completo