ANDROXIL CUT.SOL 5% (50mg/ML)

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

MINOXIDIL

Disponível em:

LABORATOIRES BAILLEUL S.A., LUXEMBOURG 10-12 Avenue Pasteur,, L-2310 -

Código ATC:

D11AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

MINOXIDIL

Dosagem:

5% (50mg/ML)

Forma farmacêutica:

CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composição:

MINOXIDIL 50MG

Via de administração:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Tipo de prescrição:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Fabricado por:

LABORATOIRES BAILLEUL ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. LABORATOIRES BAILLEUL Γρανικού 3, 15125 Μαρούσι

Área terapêutica:

MINOXIDIL

Resumo do produto:

Αρ. άδειας: 95289/20-11-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/0990/002/DC; Συσκευασίες: 2803158002012 1 BOTTLE (HDPE) x 60ml με αντλία ψεκασμού + 1 αποσπώμενος ενεργοποιητής με ακροφύσιο + 1 αποσπώμενος ενεργοποιητής με ράβδο 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803158002029 3 BOTTLES (HDPE) x 60ml με αντλία ψεκασμού + 3 αποσπώμενοι ενεργοποιητές με ακροφύσιο + 2 αποσπώμενοι ενεργοποιητές με ράβδο 180ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ANDROXIL 5%, ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
Μινοξιδίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
ΠΡΈΠΕΙ ΠΆΝΤΟΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΑΚΡΙΒΏΣ ΌΠΩΣ ΠΕΡΙΓΡΆΦΕΤΑΙ
ΣΤΟ ΠΑΡΌΝ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ Ή ΣΎΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΙΣ
ΟΔΗΓΊΕΣ ΤΟΥ ΓΙΑΤΡΟΎ Ή ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟΎ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από 4 μήνες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το δερματικό διάλυμα ANDROXIL 5%
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το δερματικό διάλυμα
ANDROXIL 5%
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το δερματικό
διά�

Características técnicas

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANDROXIL 5%, δερματικό διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μινοξιδίλη 50 mg/ml (5% w/v).
Ένας ψεκασμός δερματικού διαλύματος
ANDROXIL 5% περιέχει 7 mg μινοξιδίλης.
Απαιτούνται επτά ψεκασμοί για να
εφαρμοστεί περίπου 1 ml διαλύματος που
περιέχει 50 mg
μινοξιδίλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
προπυλενογλυκόλη
.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό διάλυμα.
Διαυγές και άχρωμο ή ελαφρά κίτρινο
διάλυμα με οσμή αλκοόλης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το δερματικό διάλυμα ANDROXIL 5%
ενδείκνυται για τη θεραπεία της
αλωπεκίας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δόση 1 ml δερματικού διαλύματος ANDROXIL 5%
πρέπει να εφαρμόζεται στο τριχωτό της
κεφαλής δύο φορές ημερησίως (μία φορά
το πρωί και μία φορά το βράδυ). Αυτή η
δόση πρέπει να
χορηγείται ανεξάρτητα από το μέγεθος
της πάσχουσας περιοχής. Η συνολική
ημερήσια δόση δεν
πρέπει να υπερβαίνει τα 2 ml.
_Παιδιατρικός πληθυσμός και
ηλικιωμένοι _
Δεν συνιστάται σε άτομα ηλικίας κάτω
των 18 ετών και ά�