Anastrozol- 1 A Pharma 1 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Anastrozol

Disponível em:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Código ATC:

L02BG03

DCI (Denominação Comum Internacional):

anastrozole

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2009-06-24

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANASTROZOL - 1 A PHARMA
® 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Anastrozol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol - 1 A Pharma
beachten?
3. Wie ist Anastrozol - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Anastrozol - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ANASTROZOL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol - 1 A Pharma enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol
genannt wird. Dieser gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt.
Anastrozol - 1 A Pharma 1
mg wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den
Wechseljahren angewendet.
Anastrozol - 1 A Pharma wirkt, indem es die von Ihrem Körper
produzierte Menge des
Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer
natürlichen Substanz (eines
Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
ANASTROZOL - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen ANASTROZOL oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses A

Características técnicas

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol – 1 A Pharma 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 62,49 mg Lactose (als Monohydrat) und 0,02
mmol
(0,47 mg) Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde und bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „A1“ auf
einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen
Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen.
•
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen
invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen.
•
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen
invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2
bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol – 1 A Pharma 1 mg für
Erwachsene
einschließlich älterer Patientinnen beträgt 1-mal täglich eine 1
mg
Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten
endokrinen Therapie 5 Jahre.
_ _
Spezielle Patientengruppen
_Kinder und Jugendliche _
Anastrozol - 1 A Pharma 1 mg wird für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und
Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine
Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer
Nierenfunktionsstörung sollte Anastrozol – 1 A Pharma 1 mg mit
Vorsicht
angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4. und 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der
Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer
Leb