Ananase 40 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bromelaína

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

D03BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bromelain

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Bromelaína 40 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

9.5 - Enzimas anti-inflamatórias

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

bromelains

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 9093955 CNPEM: 50065157 CHNM: 10010797 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-02-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
ANANASE, 40 mg, comprimidos revestidos
Bromelaína
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário utilizar ANANASE
com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após
7-10 dias, consulte o seu médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários não mencionados
neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é ANANASE e para que é utilizado
2.Antes de tomar ANANASE
3.Como tomar ANANASE
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar ANANASE
6.Outras informações
1. O QUE É ANANASE E PARA QUE É UTILIZADO
O ANANASE tem como substância activa a Bromelaína (Grupo
farmacoterapêutico 9.5 – Enzimas Anti-
inflamatórias, adjuvantes no tratamento anti-inflamatório) doseada a
40 mg por comprimido revestido, para
administração oral.
O ANANASE é uma substância capaz de destruir proteínas que
intervêm na inflamação e na coagulação.
ANANASE é dotado de actividade anti-inflamatória, não tendo porém,
os efeitos secundários geralmente
associados à maioria dos medicamentos usados para esse fim,
nomeadamente úlceras gástricas e duodenais.
Pode tomar este medicamento durante o período aconselhado, nas
seguintes situações processos
edematosos de natureza inflamatória ou traumática, nomeadamente:
- Para reduzir a intensidade e a duração do edema dos processos
inflamatórios e dos hematomas.
- Lesões desportivas: Hematomas e edemas pós-traumáticos, e
pós-imobilização.
- Contusões, luxações, entorses, distensões e ruptura de
ligamentos, traumatismo das partes moles com
edema.
- Outras: Edema dos tecidos moles.
2. ANTES

Características técnicas

APROVADO EM
06-06-2018
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. - Nome do medicamento
ANANASE, 40mg , Comprimido revestido
2. - Composição qualitativa e quantitativa
Princípio activo
Bromelaína, 40 mg (correspondentes a 100 000 Unidades Rorer*).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
* Uma Unidade Rorer de actividade proteolítica corresponde à
quantidade de enzima que provoca a
hidrólise de um substrato de caseína padrão a pH 7 e temperatura de
25º C, de forma a causar uma variação
de 1 x 10-5, por minuto de reacção, na absorção a 280 nm.
3. - Forma farmacêutica
Comprimido revestido
4. - Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Processos edematosos de natureza inflamatória ou traumática,
nomeadamente:
- Para reduzir a intensidade e a duração do edema dos processos
inflamatórios e dos hematomas.
- Lesões desportivas: Hematomas e edemas pós-traumáticos, e
pós-imobilização.
- Contusões, luxações, entorses, distensões e ruptura de
ligamentos, traumatismo das partes moles com
edema.
- Outras: Edema dos tecidos moles.
4.2 - Posologia e modo de administração
Posologia recomendada: 1 comprimido revestido, 4 vezes ao dia.
A posologia pode ser adaptada de acordo com a situação clínica.
Como Medicamento Não Sujeito a Receita Médica, o ANANASE apenas
deverá ser administrado a
crianças com mais de 12 anos. Em crianças com idade inferior, mas
com mais de 6 anos, apenas poderá ser
utilizado por indicação médica.
Os comprimidos revestidos devem ser deglutidos inteiros com o auxílio
de líquidos.
Deve ser tomado preferencialmente entre as refeições
(aproximadamente 1 hora antes).
Não utilizar por períodos superiores a 7-10 dias sem aconselhamento
médico.
4.3 – Contra-indicações
APROVADO EM
06-06-2018
INFARMED
Hipersensibilidade à bromelaína ou a qualquer um dos excipientes.
Doentes com hemofilia e com diáteses hemorrágicas, como nos casos de
hepato e nefropatia grave. Úlcera
péptica.
Crianças com idade inferior a 6 anos de idade,