ANALGION® INFANTIL

País: Equador

Língua: espanhol

Origem: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes ativos:

IBUPROFENO 2.00 g

Disponível em:

LABORATORIO NEO FARMACO DEL ECUADOR NEOFARMACO CIA. LTDA. [EC] ECUADOR

Código ATC:

M01AE01SUS34407

Forma farmacêutica:

SUSPENSION ORAL

Composição:

Cada 100mL de suspensión contiene: IBUPROFENO 2.00 g

Via de administração:

[003] Oral

Unidades em pacote:

Caja x frasco x 100 mL + cuchara dosificadora + inserto Caja xfrasco x 120 mL + cuchara dosificadora + inserto

Classe:

Monofármaco

Tipo de prescrição:

Libre

Fabricado por:

LABORATORIO NEOFARMACO CIA. LTDA. AMBATO-ECUADOR.

Resumo do produto:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSION ORAL COLOR BLANCO AMARILLENTO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-03-16 14:30:11 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.-ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-07-30 14:30:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 ACTUALIZACIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO DEL DR. RODRIGO PEÑA A BQF. CARLITOS OSWALDO PAZMIÑO MSC 2022-05-05 14:30:11 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ?AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE CAJAS ? CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR MATERIAL DE EMPAQUE DE BODEGA: MATERIAL DE EMPAQUE CANTIDAD CAJAS VENTA 7824 ?AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO? NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 02391-MAC-01-03 NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: 211027 FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: OCTUBRE-2021 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: OCTUBRE-2024 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR CADA LOTE: 2360 2022-06-30 11:42:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.-MODIFICACIÓN DEL MATERIAL INTERNO INMEDIATO 2: DE: FRASCO PLÁSTICO PET (POLIETILENTEREFALATO) DE COLOR AMBAR, TAPA DE ALUMINIO BLANCA PILFER PROF LINER CON LOGOTIPO DEL LABORATORIO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD + CUCHARA DOSIFICADORA + INSERTO. A: FRASCO PLÁSTICO (POLIETILENTEREFTALATO PET) COLOR ÁMBAR CON TAPA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO, CON LA INSCRIPCIÓN NF EN LA PARTE SUPERIOR, DE COLOR ROJO, LINER DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD, CON EL LOGOTIPO DEL LABORATORIO + CUCHARA/COPA DOSIFICADORA DE POLIPROPILENO +INSERTO. 2. MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTES: AUMENTO DE ACIDO CÍTRICO EN LA FORMULACIÓN DE: 0.15G A 0.24G 2020-04-06 14:30:11 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA DE: VENTA BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE DE ACUERDO AL LISTADO DE MEDICAMENTOS OTC PUBLICADO EN SEPTIEMBRE DEL 2018. 2023-04-28 09:27:49 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X FRASCO X 100 ML, CAJA X FRASCO X 100 ML FECHA DE ELABORACION: MARZO-2022, AGOSTO-2022 FECHA DE EXPIRACION: MARZO-2025, AGOSTO-2025 LOTES: 220352, 220805 CANTIDAD TOTAL: 5336, 2488 NÚMERO DE SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A TRAVÉS DE LA CUAL SE OBTUVO EL AGOTAMIENTO DE PROSPECTOS: 16935679-2022-00000030P 2020-08-12 14:30:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN -CAMBIO DE NOMBRE DE ANALGIÓN SUSPENSIÓN 100 MG/5ML A ANALGIÓN INFANTIL 2020-09-10 14:30:11 -> SOLICITUD DE AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO VENTA LIBRE DE: BODEGA DE MATERIALES; CAJAS VENTA 5033, CAJAS MUESTRA MÉDICA 16932, ETIQUETA VENTA 7364, ETIQUETA MUESTRA MÉDICA 16598. EN BODEGA DE PRODUCTO TERMINADO EL LOTES: 190922 (VENTA)3027 CAJAS. 2020-11-19 14:30:11 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE NOMBRE. 2012-09-25 14:30:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE LOS EXCIPIENTES DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN,AMPLIACIÓN DEL MATERIAL DE ENVASE INTERNO, PRESENTACIÓN COMERCIAL, INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES, CAMBIO DE RAZÓN SOLICAL DE PERSONA NATURAL A JURÍDICA DEL FABRICANTE, TITULAR Y SOLICITANTE; Periodo vida util producto en meses: 36

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2012-10-18