ANALDENE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2008-12-01

Folheto informativo - Bula

ANALDENE
piroxicam
Germed Farmacêutica Ltda.
Comprimido Solúvel
20mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ANALDENE
piroxicam
APRESENTAÇÕES:
Analdene comprimidos solúveis de 20mg em embalagem contendo 6, 10, 15
e 20 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido solúvel contém:
piroxicam..................................
......................................................................................................
......20 mg
excipiente* q.s.p
............................................................................................................................
1 com. sol.
* lactose, laurilsulfato de sódio, hiprolose, celulose
microcristalina, talco, ácido esteárico, álcool etílico e
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Analdene comprimido solúvel de 20mg é indicado para o tratamento da
inflamação (reação do sistema de
defesa a agressão, manifestada por dor, calor, vermelhidão local;
que se intensa, pode incomodar e/ou
aumentar a agressão local) aguda, tais como: distúrbios
musculoesqueléticos (lesões dos músculos,
tendões, ligamentos ou ossos), gota aguda (inflamação por
deposição de cristais de ácido úrico nas
juntas), dor pós-operatória e pós-traumática (pós-lesões por
impacto) e dismenorreia primária (cólicas
menstruais) em pacientes maiores de 12 anos. Também é indicado para
a exacerbação das doenças
inflamatórias crônicas, tais como: artrite reumatoide (inflamação
crônica das articulações - "juntas" -
devido a reação autoimune, situação em que o sistema de defesa
agride por engano o próprio corpo),
osteoartrite (processo de lesão das juntas), espondilite anquilosante
(artrite da coluna vertebral).
Analdene também é indicado por sua ação analgésica (redução ou
desaparecimento da dor).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Analdene é um anti-inflamatório não-esteroide (medicamentos que
bloqueiam a inflamação e que não sã

Características técnicas

ANALDENE
piroxicam
Germed Farmacêutica Ltda.
Comprimido Solúvel
20mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ANALDENE
piroxicam
APRESENTAÇÕES:
Analdene comprimidos solúveis de 20mg em embalagem contendo 6, 10, 15
e 20 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido solúvel contém:
piroxicam..................................
...............................................................................................................................................
......20 mg
excipiente* q.s.p
....................................................................................................................................................................
1 com. sol.
* lactose, laurilsulfato de sódio, hiprolose, celulose
microcristalina, talco, ácido esteárico, álcool etílico e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Analdene (piroxicam) comprimido solúvel de 20mg é um
anti-inflamatório não-esteroide (AINEs), indicado para uma variedade
de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória e/ou
analgésica, tais como: artrite reumatoide, osteoartrite (artrose,
doença
articular degenerativa), espondilite anquilosante, distúrbios musculo
esqueléticos agudos, gota aguda, dor pós-operatória e pós-
traumática e para o tratamento da dismenorreia primária em pacientes
maiores de 12 anos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado um estudo para investigar o efeito terapêutico de
piroxicam comprimidos solúvel sobre cólica renal em comparação
com o piroxicam na forma de injeção intramuscular, em um estudo
randomizado, duplocego, controlado por placebo. O método
utilizado foi de 80 pacientes que foram divididos em dois grupos de
tratamento: Grupo 1 recebeu 40mg de piroxicam comprimido
solúvel e injeção intramuscular de 2ml de água destilada. Grupo 2
recebeu uma injeção intramuscular de 40mg de piroxicam e 2
(dois) comprimidos solúveis de placebo. Na linha de base e 30 minutos