AMYZOL 25 mg/1 tableta filmom obložena tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

amitriptilin

Disponível em:

Novartis BA d.o.o.

Código ATC:

N06AA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

amitriptilin

Dosagem:

25 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

filmom obložena tableta

Composição:

1 filmom obložena tableta sadrži: 25 mg amitriptilinhidrohlorida

Unidades em pacote:

25 filmom obloženih tableta (1 PP/Al blister po 25 tableta), u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2018-10-25

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ AMYZOL
10 mg filmom obložena tableta
25 mg filmom obložena tableta
amitriptilin
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Amyzol i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Amyzol
3. Kako se Amyzol uzima
4. Mogući neželjena djelovanja
5. Čuvanje i rok trajanja Amyzol
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE AMYZOL I ZA ŠTA SE KORISTI
Osnovna aktivna supstanca filmom obloženih tableta Amyzola je
amitriptilin. Amyzol je antidepresiv
(lijekovi za liječenje depresije (mentalni poremećaj). Pripada grupi
lijekova koji se nazivaju triciklični
antidepresivi (TCA) i djeluje na proces prenošenja podražaja među
moždanim ćelijama. Njegov učinak se
ispoljava kod određenih vrsta depresije.
Amyzol se koristi za:

liječenje depresije

depresije udružene sa tjeskobom

kod noćnog mokrenja u krevet (enuresis nocturna).
Učinkovito umiruje agitirane (uznemirene) pacijente.
2.
ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE
AMYZOL

ako ste alergični (preosjetljivi) na amitriptilin hidrohlorid, bilo
koji drugi triciklični antidepresiv ili bilo koji
drugi sastojak lijeka

ako dojite

ako imate bolesno srce ili krvne sudove

ako imate oboljele bubrege ili jetru

ako koristite lijek iz grupe antidepresiva koji pripada inhibitorima
monoamin oksidaze (MAO) tokom
zadnjih 14 dana

ako imate bipolarni poremećaj ili stanje delirijuma

ako ste konzumirali značajniju količinu alkohola, koristite lijekove
za spavanje, lijekove protiv bolova ili
bilo koji drugi lijek koji djeluje na centralni nervni sistem
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako imaju
znakove bolesti koji su slični vašima.

Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru
il

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ AMYZOL
10 mg filmom obložena tableta
25 mg filmom obložena tableta
amitriptilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amitriptilin
hidrohlorida.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 25 mg amitriptilin
hidrohlorida.
Svaka 10 mg filmom obložena tableta sadrži 52,5 mg monohidrat
laktoze.
Svaka 25 mg filmom obložena tableta sadrži 49,7 mg monohidrat
laktoze.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1 Popis pomoćnih
supstanci.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Amyzol 10 mg: svijetlo plave, trokutaste, bikonveksne filmom obložene
tablete.
Amyzol 25 mg: žute, trokutaste, bikonveksne filmom obložene tablete
sa zaobljenim rubovima.
4.
KLINIČKI PODACI
Amyzol (amitripltilin hidrohlorid) je triciklični antidepresiv. U
centralnom nervnom sistemu sprečava
ponovno preuzimnje serotonina i noradrenalin na nervnim zvršecima,
što produžva učinak ovih
neurotransmitera na ciljnim receptorima. Amitriptilin takođe
pobuđuje antiholonergičku aktivnost i
takođe je H1 i α1 antagonist receptora.
Amyzol takođe pobuđuje sedativni učinak, zbog toga ima koristi kod
olakšavanja uznemirenosti i
anksioznosti.
4.1 Terapijske indikacije
Amitriptilin je indikovan za liječenje:

Depresije

Depresije sa udruženom tjeskobom (anksioznošću)

Nekontrolisanog noćnog mokrenja u krevet (diuresis nocturna).
Amyzol
je
indikovan
kod
liječenja
psihotične
i
endogene
depresije
i
kod
nekih
pacijenata
sa
neurotskom depresijom. Najbolji rezultati se pokazuju kod pacijenata
sa endogenom depresijom. Zbog
njegovih sedativnih osobina, Amyzol se primjenjuje kod pacijenata sa
depresijom i pridruženom
anksioznošću (tjeskobom).
Kao i sa drugim tricikličnim antidepresivima, kod pacijenata sa
bipolarnim poremećajem moguće je
početak hipomane faze. Kod pacijenata sa blagom ili reaktivnim
depresijama, upotreba tricikličnih
antidepresiva se ne preporučuje.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Do