AMYTRIL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, AMITRIPTYLINE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

10 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 30  - 1029803640017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1029803640025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1029803640033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL PLAS PVDC TRANS X 30  - 1029803640041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1029803640051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CX BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 - 1029803640068 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-08-27

Folheto informativo - Bula

1
AMYTRIL
®
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
2
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AMYTRIL
®
cloridrato de amitriptilina
10 MG
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg
Embalagem contendo 10 ou 30 comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de Amytril 10 mg contém:
cloridrato de amitriptilina
................................................................ 10 mg
(Cada comprimido de 10 mg de cloridrato de amitriptilina equivale a
8,838 mg de amitriptilina)
excipientes q.s.p
............................................................................
1 com rev
(Excipientes: lactose, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, dióxido de
titânio, hipromelose, macrogol, corante amarelo FD&C N.º 6, corante
amarelo FD&C N.º 10).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O médico receitou o Amytril
®
para tratar uma ou mais das seguintes condições: depressão e
enurese noturna (urinar na
cama à noite). Amytril
®
possui propriedades ansiolíticas e sedativas (calmantes).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Amytril
®
contém cloridrato de amitriptilina, que é um antidepressivo com
propriedades ansiolíticas e sedativas
(calmante). Assim sendo, este medicamento é utilizado principalmente
para o tratamento de depressão, mas também é
utilizado para o tratamento de enurese noturna (urinar na cama à
noite).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Você não deve tomar Amytril
®
se: for alérgico(a) a qualquer um dos componentes deste medicamento;
estiver recebendo
tratamento para depressão com medicamentos inibidores da
monoaminooxidase (IMAO); estiver recebendo tratamento com
cisaprida; tiver sofrido de infarto do coração nos últimos 30 dias.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A amitriptilina deve ser usada com cautela

Características técnicas

1
_ _
AMYTRIL
®
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
2
_ _
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AMYTRIL
®
cloridrato de amitriptilina
10 MG
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg
Embalagem contendo 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de Amytril 10 mg contém:
cloridrato de amitriptilina
................................................................ 10 mg
(Cada comprimido de 10 mg de cloridrato de amitriptilina equivale a
8,838 mg de amitriptilina)
excipientes q.s.p
............................................................................
1 com rev
(Excipientes: lactose, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, dióxido de
titânio, hipromelose, macrogol, corante amarelo FD&C N.º 6, corante
amarelo FD&C N.º 10).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
O Amytril
®
é recomendado para o tratamento da depressão em suas diversas formas
e enurese noturna, na qual as causas
orgânicas foram excluídas.
2. RESULTADO DA EFICÁCIA
A eficácia da amitriptilina no tratamento da depressão tem sido
demonstrada e comprovada por inúmeros estudos clínicos,
sendo que, mesmo com a vinda de novos antidepressivos não
tricíclicos, mantêm-se os índices de eficácia terapêutica e uso.
Além do tratamento da depressão, a amitriptilina tem sido
administrada de forma eficaz em outras situações clínicas, como
a enurese noturna.
Foi realizado um estudo terapêutico de amitriptilina
_versus_
placebo no tratamento de enurese noturna em 83 crianças na
faixa etária de 5
a 15 anos, onde foi relatado que a taxa de cura total com o fármaco
variou de 28,8% após um período de
seis semanas de tratamento e no final de seis meses obteve-se a taxa
de 68,89% a 53,3%, respectivamente
1
.
1. Mishra PC et cols. Therapeutic trial of amitryptiline in the
treatment of nocturnal enuresis