AMPRIL 10 mg/1 tableta tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

Ramipril

Disponível em:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

C09AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

ramipril

Dosagem:

10 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

1 tableta sadrži:10,0 mg ramipril

Unidades em pacote:

28 tableta (4 Al/OPA/Al/PVC blistera po 7 tableta), u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2017-11-24

Folheto informativo - Bula

1.3.1
Ramipril
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL137984_2
02.09.2019 – Updated: 01.07.2020
Page 1 of 8
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMPRIL 1,25 mg tableta
AMPRIL 2,5 mg tableta
AMPRIL 5 mg tableta
AMPRIL 10 mg tableta
ramipril
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja neželjena reakcija postane ozbiljna ili ako opazite
bilo koju neželjenu reakciju koja nije
spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeĆe podatke:
1.
Šta je Ampril i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Ampril
3.
Kako uzimati Ampril?
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati Ampril?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE AMPRIL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Ampril sadrži ljekovitu supstancu ramipril. Ova aktivna
supstanca spada u skupinu lijekova koje
nazivamo ACE-inhibitori (inhibitori konvertaze angiotenzina).
Lijek Ampril djeluje tako:

da u tijelu smanjuje nastajanje supstanci koje mogu povisiti krvni
pritisak

da opušta i širi krvne žile

da srcu olakšava pumpanje krvi po tijelu.
Lijek Ampril može se upotrebljavati:

za liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije),

za smanjivanje rizika za srčani infarkt ili moždanu kap,

za smanjivanje rizika ili usporavanje pogoršanja tegoba s bubrezima
(bez obzira na to imate li
šećernu bolest ili ne),

za liječenje stanja kod kojeg srce ne može pumpati dovoljno krv po
tijelu (ovo stanje nazivamo
srčano popuštanje),

kao liječenje nakon srčanog infarkta (infarkta miokarda), kod kojeg
se kao komplikacija
pojavljuje srčano popuštanje.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMPRIL
Nemojte uzimati Ampril

ako ste alergični (preosjetljivi) na ramipril, bilo koji drugi
ACE-inhibitor ili bilo koji sast

Características técnicas

1.3.1
Ramipril
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL137986_2
02.09.2019 – Updated: 01.07.2020
Page 1 of 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Ampril 1,25 mg, tableta
Ampril 2,5 mg tableta
Ampril 5 mg tableta
Ampril 10 mg tableta
ramipril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 1,25 mg ramiprila.
Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila.
Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila.
Jedna tableta sadrži 10 mg ramiprila.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Ampril 1,25 mg tablete: bijele do skoro bijele, okrugle, izbočene
tablete s ukošenim rubovima i
utisnutom oznakom 1.25 na jednoj strani tablete. Promjer tablete: 6,5
mm.
Ampril 2,5 mg tablete: svjetlo smećkasto-žute tablete u obliku
kapsule, s ukošenim rubovima i
razdjelnim urezom na objema stranama. Na jednoj strani tablete je na
jednoj polovici utisnuta oznaka
2.5, a na drugoj KRK. Veličina tablete: 8 x 5 mm. Tableta se može
podijeliti na jednake doze.
Ampril 5 mg tablete: tablete u obliku kapsule, svjetlo ružičaste
boje s pojedinačnim svjetlijim i tamnijim
tačkama, s ukošenim rubovima i razdjelnim urezom na objema stranama.
Na jednoj strani tablete je na
jednoj polovici utisnuta oznaka 5, a na drugoj KRK. Veličina tablete:
8 x 5 mg. Tableta se može
podijeliti na jednake doze.
Ampril 10 mg tablete: bijele do skoro bijele tablete u obliku kapsule,
s ukošenim rubovima i razdjelnim
urezom na objema stranama. Na jednoj strani tablete je na jednoj
polovici utisnuta oznaka 10, a na
drugoj KRK. Veličina tablete: 8 x 5 mm. Tableta se može dijeliti na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje hipertenzije.
Kardiovaskularna preventiva: smanjivanje kardiovaskularnog morbiditeta
i mortaliteta u bolesnika:
-
s
manifestnom
aterotrombotičkom
kardiovaskularnom
bolesti
(s
anamnezom
koronarne
srčane bolesti ili moždane kapi ili s bolešću perifernih krvnih
žila), ili
-
sa šećernom bolesti i bar jednim kardiovaskularnim čimbe