País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Chloroprocaini hydrochloridum
B. Braun Melsungen AG
N01BA04
Chloroprocaini hydrochloridum
10 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991001681
2022-10-16
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AMPRES, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ_ _ _ _ Chloroprokainy chlorowodorek NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED OTRZYMANIEM TEGO LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ampres i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ampres 3. Jak lek Ampres jest stosowany 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ampres 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMPRES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ampres jest rodzajem leku nazywanym lekiem do znieczulenia miejscowego, należącym do grupy estrów i jest to roztwór do wstrzykiwań. Lek Ampres jest stosowany do znieczulenia określonych części ciała i zapobiegania odczuwaniu bólu podczas operacji. Lek Ampres przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMPRES KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMPRES: jeśli pacjent ma uczulenie na chloroprokainy chlorowodorek, inne leki do znieczulenia miejscowego o budowie estrowej lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz punkt 6), jeśli pacjent ma poważne problemy z przewodnictwem serca, jeśli u pacjenta występuje ciężka niedokrwistość. Konieczne jest również uwzględnienie ogólnych lub specjalnych przeciwwskazań dotyczących techniki wykonywania znieczulenia rdzeniowego=znieczulenia podpajęczynówkowego (np. w przypadku występowania niewyrównanej niewydolności serca, wstrząsu hipowolemicznego). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Jeśli pacjenta dotyczy jedna z poniższych sytuacji, powinien porozmawiać o t Leia o documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ampres, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 10 mg chloroprokainy chlorowodorku 1 ampułka z 5 ml roztworu zawiera 50 mg chloroprokainy chlorowodorku Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml roztworu zawiera 2,8 mg sodu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysty, bezbarwny roztwór. Wartość pH roztworu zawiera się pomiędzy 3,0 a 4,0. Osmolalność roztworu zawiera się pomiędzy 270 – 300 mOsm/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Znieczulenie rdzeniowe u dorosłych, u których planowany zabieg chirurgiczny nie powinien przekroczyć 40 minut. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie musi być ustalone indywidualnie zgodnie z charakterystyką danego przypadku. Podczas ustalania dawki należy uwzględnić stan fizyczny pacjenta i jednoczesne podawanie innych produktów leczniczych. Czas działania jest zależny od dawki. Wskazania odnośnie zalecanych dawek obowiązują dla osób dorosłych o średnim wzroście i masie ciała (około 70 kg) w celu uzyskania skutecznej blokady po jednokrotnym podaniu. Istnieją pokaźne osobnicze różnice, jeśli chodzi o stopień i czas działania. Doświadczenie anestezjologa i wiedza o stanie ogólnym pacjenta są konieczne do ustalenia dawki. Odnośnie dawkowania zastosowanie mają następujące wytyczne: DAWKOWANIE U OSÓB DOROSŁYCH_ _ _Stopień wymaganej _ _blokady czuciowej T10 _ _ _ _ml _ _mg _ _Średni czas trwania działania _ _(minuty)_ 4 40 80 5 50 100 Maksymalna zalecana dawka to 50 mg (=5ml) chloroprokainy chlorowodorku. _Specjalna populacja_ Wskazane jest zmniejszenie dawki u pacjentów z upośledzonym stanem ogólnym. Ponadto u pacjentów ze stwierdzonymi chorobami współistniejącymi (np. niedrożnością naczyń krwionośnych, miażdżycą naczyń krwionośnych, polineuropatią cukrzycową) wskaz Leia o documento completo