Ampicillin HEXAL comp 2000mg/1000mg

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Sulbactam-Natrium; Ampicillin-Natrium

Disponível em:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sulbactam Sodium, Ampicillin Sodium

Forma farmacêutica:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Composição:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Sulbactam-Natrium (23678) 1094 Milligramm; Ampicillin-Natrium (02070) 2128 Milligramm

Via de administração:

Infusion intravenös

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2003-08-10

Folheto informativo - Bula

AmpicillinHEXAL comp 2000mg/1000mg (Zul.Nr.49213.02.00)                                           09 2010
palde-2010-08 clean.doc,  

Seite 1 von 10
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMPICILLIN HEXAL COMP 2000 MG/1000 MG
Ampicillin 2000 mg + Sulbactam 1000 mg
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoffe: Ampicillin/Sulbactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Ampicillin HEXAL comp 2000 mg/1000 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ampicillin HEXAL comp 2000 mg/1000 mg beachten?
3.
Wie ist Ampicillin HEXAL comp 2000 mg/1000 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ampicillin HEXAL comp 2000 mg/1000 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST AMPICILLIN HEXAL COMP 2000 MG/1000 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ampicillin HEXAL comp 2000 mg/1000 mg ist ein Antibiotikum (Penicillin-Derivat /
Betalactamase-Hemmer).
Ampicillin HEXAL comp 2000 mg/1000 mg ist geeignet zur Behandlung von Infektionen, die
durch Ampicillin-resistente, aber Ampicillin/Sulbactam-empfindliche

Características técnicas

Zul.Nr.49213.01.00, 49213.02.00
ÄA
Seite 1 von 15
2013-06
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
AMPICILLIN HEXAL COMP 1000 MG/500 MG
Ampicillin 1000 mg + Sulbactam 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder
Infusionslösung
AMPICILLIN HEXAL COMP 2000 MG/1000 MG
Ampicillin 2000 mg + Sulbactam 1000 mg Pulver zur Herstellung einer
InfusionslösungWirkstoffe: Ampicillin/Sulbactam
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Ampicillin HEXAL comp 1000 mg/500 mg,_
_ Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder _
_Infusionslösung_
_ _
Eine 10 ml (bzw. 50 ml)- Durchstechflasche mit 1611 mg Pulver zur
Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung enthält 1064 mg
Ampicillin-Natrium
(entsprechend 1000 mg Ampicillin) und 547 mg Sulbactam-Natrium
(entsprechend 500 mg
Sulbactam).
_Ampicillin HEXAL comp 2000 mg/1000 mg, P_
_ulver zur Herstellung einer Infusionslösung _
Eine 100 ml-Durchstechflasche mit 3222 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält
2128 mg Ampicillin-Natrium (entsprechend 2000 mg Ampicillin) und 1094
mg Sulbactam-
Natrium (entsprechend 1000 mg Sulbactam).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Die Arzneimittel
enthalten Natrium (siehe Abschnitt
4.4)
3.
DARREICHUNGSFORM
_Ampicillin HEXAL comp 1000 mg/500 mg_
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Weißes bis cremefarbenes, frei fließendes Pulver.
_ _
_Ampicillin HEXAL comp 2000 mg/1000 mg_
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes bis
cremefarbenes, frei fließendes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ampicillin HEXAL comp ist für die Behandlung folgender Infektionen
bei Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4.und 5.1):

schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr (wie Mastoiditis,
Peritonsillarinfektionen,
Epiglottitis und Sinusitis mit einhergehenden systemischen Anzeichen
und Symptomen)

akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnos