Ampicilina Labesfal 500 mg Pó para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ampicilina

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

J01CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ampicillin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável

Composição:

Ampicilina sódica 500 mg

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 50 unidade(s) - 2 ml

Classe:

1.1.1.2 - Aminopenicilinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ampicillin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5168265 CNPEM: 50101269 CHNM: 10015075 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-08-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-12-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ampicilina Labesfal, 500 mg, pó para solução injectável
Ampicilina Labesfal, 1000 mg, pó para solução injectável
Ampicilina
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Ampicilina Labesfal e para que é utilizada
2. Antes de utilizar Ampicilina Labesfal
3. Como utilizar Ampicilina Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ampicilina Labesfal
6. Outras informações
1. O QUE É AMPICILINA LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADA
Ampicilina Labesfal é um antibiótico. Pertence a um grupo de
antibióticos chamado
penicilinas. É utilizada para tratar infecções causadas por
bactérias que são sensíveis
à ampicilina
A Ampicilina Labesfal está indicada no tratamento de:
- Infecções do ouvido, garganta e sinusite
- Abcessos dentários
- Infecções respiratórias como bronquite e pneumonia
- Infecções urinárias
- Gonorreia.
- Infecções intestinais causadas por bactérias como Salmonella
enterica. ou Shigella
spp.
2. ANTES DE UTILIZAR AMPICILINA LABESFAL
Não utilize Ampicilina Labesfal
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, à
penincilina ou a qualquer
outro componente de Ampicilina Labesfal; deve ser tida em conta
alergia cruzada
aos β-lactâmicos como as cefalosporinas
- Se lhe foi diagnosticada mononucleose infecciosa
- Em associação com o alopurinol
Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
APROVADO EM
06-12-2010
INFARMED
Tome especial cuidado com Ampicilina Labesfal
- Se algu

Características técnicas

APROVADO EM
06-12-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ampicilina Labesfal, 500 mg , pó para solução injectável
Ampicilina Labesfal, 1000 mg, pó para solução injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ampicilina Labesfal, 500 mg: Cada frasco para injectáveis contém 500
mg de
ampicilina (sob a forma de ampicilina sódica).
Ampicilina Labesfal, 1000 mg: Cada frasco para injectáveis contém
1000 mg de
ampicilina (sob a forma de ampicilina sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injectável
Pó branco ou quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Ampicilina Labesfal está indicada para o tratamento das seguintes
infecções
bacterianas, graves a moderadamente graves, causadas por
microrganismos Gram
positivo e Gram negativo susceptíveis à ampicilina (ver secção
5.1):
- Infecções do tracto respiratório superior: otite média aguda,
faringite aguda,
sinusite aguda bacteriana;
- Abcesso periodontogénico (ver secção 4.4);
- Infecções da tracto respiratório inferior: exacerbação aguda de
bronquite crónica,
pneumonia adquirida na comunidade (ver secção 4.4)
- Infecções do tracto urinário: cistite bacteriana aguda,
pielonefrite aguda (ver
secção 4.4);
- Gonorreia (ver secção 4.4)
- Infecções entéricas: salmonelose, shigelose (ver secção 4.4)
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado
de agentes antibacterianos.
APROVADO EM
06-12-2010
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Dose usual para adultos:
250 mg - 500 mg (base anidra) com intervalos de 6 horas.
Em casos de infecções por Neisseria gonorrhoeae administrar uma dose
única: 3,5 g
(base anidra) de Ampicilina concomitantemente com 1 g de probenicida.
A dose máxima prescrita usualmente para adultos é até 6 g de
Ampicilina (base
anidra) por dia.
Dose pediátrica usual:
- Lactentes e crianças com peso até 20 kg: Administrar 12,5 a 25