Amoxil 1000 mg/5 ml Pó e solvente para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

J01CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicillin

Dosagem:

1000 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Pó e solvente para solução injetável

Composição:

Amoxicilina sódica 1060 mg

Via de administração:

Via intramuscular

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 3 unidade(s) - 5 ml

Classe:

1.1.1.2 - Aminopenicilinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

amoxicillin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4603593 CNPEM: 50029630 CHNM: 10038191 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-07-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-01-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amoxil, 500 mg/5 ml, pó e solvente para solução injetável
Amoxil, 500 mg/10 ml, pó e solvente para solução injetável
Amoxil, 1000 mg/5 ml, pó e solvente para solução injetável
Amoxil, 1000 mg/20 ml, pó e solvente para solução injetável
Amoxicilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis não
efeitos secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amoxil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Amoxil
3. Como utilizar Amoxil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amoxil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amoxil e para que é utilizado
O que é Amoxil
Amoxil é um antibiótico. A substância ativa é a amoxicilina que
pertence a um grupo
de medicamentos chamado "penicilinas".
Para que é utilizado Amoxil
Amoxil é utilizado para tratar infeções causadas por bactérias em
diferentes partes
do corpo.
Amoxil é normalmente utilizado para o tratamento urgente de
infeções graves ou
caso os doentes não consigam tomar Amoxil por via oral.
2. O que precisa de saberantes de utilizar Amoxil
Não tome Amoxil:
-se tem alergia (hipersensibilidade) à amoxicilina, à penicilina ou
a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se alguma vez teve uma reação alérgica a um antibiótico. Isto
pode incluir uma
erupção da pele ou o inchaço da face ou garganta.
APROVADO EM
21-01-2019
INFARMED
Não tome A

Características técnicas

APROVADO EM
21-01-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Amoxil, 500 mg/5 ml, pó e solvente para solução injetável
Amoxil, 500 mg/10 ml, pó e solvente para solução injetável
Amoxil, 1000 mg/5 ml, pó e solvente para solução injetável
Amoxil, 1000 mg/20 ml, pó e solvente para solução injetável
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pó e solvente para solução injetável 500 mg/5 ml (IM)
Cada frasco para injetáveis contém Amoxicilina sódica equivalente a
500mg de
amoxicilina.)
Pó e solvente para solução injetável 1000 mg/5 ml (IM)
Cada frasco para injetáveis contém Amoxicilina sódica equivalente a
1000 mg de
amoxicilina.
Pó e solvente para solução injetável 500 mg/10 ml (IV)
Cada frasco para injetáveis contém Amoxicilina sódica equivalente a
500mg de
amoxicilina.
Pó e solvente para solução injetável 1000 mg/20 ml (IV)
Cada frasco para injetáveis contém Amoxicilina sódica equivalente a
1000 mg de
amoxicilina.
Excipientes com efeito conhecido:
Amoxil 500mg/10ml e 500mg/5ml, Pó e solvente para solução
injetável contêm
29,7mg (1,29 mmol) de sódio por frasco.
Amoxil 1000mg/20ml e 1000mg/5ml, Pó e solvente para solução
injetável contêm
59,4mg (2,58 mmol) de sódio por frasco.
Amoxil 500 mg/5ml e 1000mg/5ml, pó e solvente para solução
injetável (IM) contêm
150 mg de álcool benzílico por ampola de solvente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável IM
Pó e solvente para solução injetável IV
Frasco para injetáveis contendo um pó branco.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
21-01-2019
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Amoxil está indicado para o tratamento das seguintes infeções em
adultos e crianças
(ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
- Infeções graves do ouvido, nariz e garganta (tais como mastoidite,
infeções
periamigdalinas, epiglotite e sinusite quando acompanhada de sinais e
sintomas
sistémicos graves;
- Exacerbações aguda