Amoxicilina Sandoz 1000 mg Comprimido dispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

J01CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicillin

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido dispersível

Composição:

Amoxicilina tri-hidratada 1148 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 16 unidade(s)

Classe:

1.1.1.2 - Aminopenicilinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amoxicillin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5095179 CNPEM: 50032364 CHNM: 10009332 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-03-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-09-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amoxicilina Sandoz 1000 mg comprimidos dispersíveis
amoxicilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Amoxicilina Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Sandoz.
3. Como tomar Amoxicilina Sandoz.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Amoxicilina Sandoz.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Amoxicilina Sandoz e para que é utilizado
O que é Amoxicilina Sandoz
A Amoxicilina Sandoz é um antibiótico. A substância ativa é a
amoxicilina. Pertence a
um grupo de antibióticos chamado “penicilinas”.
Para que é utilizado Amoxicilina Sandoz
Amoxicilina Sandoz é usado para tratar infeções causadas por
bactérias em diversas
partes do corpo. Amoxicilina Sandoz pode também ser usado em
associação com
outros medicamentos para tratar as úlceras gástricas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Sandoz
Não tome Amoxicilina Sandoz:
- Se tem alergia à amoxicilina, penicilina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se alguma vez teve uma reação alérgica a qualquer antibiótico.
Isto pode incluir
uma erupção cutânea ou o inchaço da face ou da garganta.
Não tome Amoxicilina Sandoz se alguma das situações acima se aplica
a si. Se não
tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Amoxi

Características técnicas

APROVADO EM
18-09-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina Sandoz 1000 mg comprimidos dispersíveis
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
dispersível
contém
1000
mg
de
amoxicilina
(na
forma
tri-
hidratada).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido dispersível contém 5,2 mg de aspartamo (E951), até
0,60 mg de
álcool benzílico, até 0,29 mg de benzoato de benzilo, 0,064 mg de
sorbitol (E420) e
48 ng de dióxido de enxofre (E220).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido dispersível.
Comprimido
oblongo,
biconvexo,
branco
a
ligeiramente
amarelado,
dimensão
aproximada de 10 x 22 mm, ranhurado.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a sua divisão,
para ajudar a
deglutição, e não para dividir em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Amoxicilina Sandoz está indicada para o tratamento das seguintes
infeções em
adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
Sinusite bacteriana aguda
Otite média aguda
Amigdalite estreptocócica e faringite agudas
Exacerbações agudas de bronquite crónica
Pneumonia adquirida na comunidade
Cistite aguda
Bacteriúria assintomática na gravidez
Pielonefrite aguda
Febre tifoide e febre paratifoide
Abcesso dentário com celulite disseminada
Infeções de próteses articulares
Erradicação da Helicobacter pylori
Doença de Lyme
APROVADO EM
18-09-2020
INFARMED
Amoxicilina Sandoz está também indicada para a profilaxia da
endocardite.
Devem
ser tidas
em
consideração
as
orientações
locais
oficiais
sobre
o
uso
apropriado de agentes antibacterianos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose de Amoxicilina Sandoz selecionada para tratar uma infeção
individual deve
ter em consideração:
Os agentes patogénicos esperados e a sua provável suscetibilidade
aos agentes
antibacterianos (ver secção 4.4)
A gravidade e localização da infeção
A idade, peso corporal e função renal do doente