Amoxicilina Generis 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicillin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Amoxicilina tri-hidratada 573.892 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 16 unidade(s)

Classe:

1.1.1.2 - Aminopenicilinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amoxicillin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5819008 CNPEM: 50001795 CHNM: 10025774 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-10-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amoxicilina Generis 500 mg comprimidos revestidos por película
amoxicilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amoxicilina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Generis
3. Como tomar Amoxicilina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amoxicilina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amoxicilina Generis e para que é utilizado
Amoxicilina Generis é um antibiótico. A substância ativa é a
amoxicilina. Pertence a
um grupo de medicamentos chamado “penicilinas”.
Amoxicilina Generis
é
usado
para
tratar
infeções
causadas
por
bactérias
em
diferentes
partes
do
corpo.
Amoxicilina Generis também
pode
ser
usado
em
combinação com outros medicamentos no tratamento de úlceras do
estomâgo.
2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Generis
Não tome Amoxicilina Generis:
se tem alergia à amoxicilina, à penicilina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
se alguma vez teve uma reação alérgica grave a qualquer outro
antibiótico. Isto
pode incluir erupção da pele ou inchaço da face ou garganta.
Não tome Amoxicilina Generis se alguma das condições acima
descritas lhe for
aplicável. Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou
farmacêutico antes de
tomar Amoxicilina Generis.
Advertência

Características técnicas

APROVADO EM
10-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina Generis 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém amoxicilina
tri-hidratada equivalente
a 500 mg de amoxicilina
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Amoxicilina Generis 500 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos
revestidos
por
película
biconvexos,
oblongos,
brancos
a
esbranquiçados, gravados com "A500" de um lado e com uma ranhura no
outro lado
[Tamanho: 17,2 x 8,7 mm].
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Amoxicilina Generis está indicado para o tratamento das seguintes
infeções em
adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
Sinusite bacteriana aguda
Otite média aguda
Amigdalite e faringite agudas estreptocócicas
Exacerbações agudas da bronquite crónica
Pneumonia adquirida na comunidade
Cistite aguda
Bacteriúria assintomática na gravidez
Pielonefrite aguda
Febre tifoide e paratifoide
Abcesso dentário com celulite disseminada
Infeções de próteses articulares
Erradicação de Helicobacter pylori
Doença de Lyme
Amoxicilina Generis também é indicado para a profilaxia da
endocardite.
APROVADO EM
10-03-2022
INFARMED
As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos
devem ser tidas em consideração.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose de Amoxicilina Generis selecionada para o tratamento de uma
infeção
específica deve ter em consideração:
Os
patogénicos
expectáveis
e
a
sua
suscetibilidade
provável
aos
agentes
antibacterianos (ver secção 4.4)
A gravidade e o local da infeção
A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito abaixo.
A duração do tratamento deve ser determinada pelo tipo de infeção