Amoxicilina Generis 250 mg/5 ml Pó para suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicillin

Dosagem:

250 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Pó para suspensão oral

Composição:

Amoxicilina tri-hidratada 50 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

1.1.1.2 - Aminopenicilinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amoxicillin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5259668 CNPEM: 50001892 CHNM: 10044504 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-06-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amoxicilina Generis 250 mg/5 ml pó para suspensão oral
Amoxicilina Generis 500 mg/5 ml pó para suspensão oral
Amoxicilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amoxicilina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Generis
3. Como tomar Amoxicilina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amoxicilina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amoxicilina Generis e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 1.1.1.2. Medicamentos Anti-infeciosos.
Antibacterianos.
Penicilinas. Aminopenicilinas
A Amoxicilina Generis está indicada no tratamento de
-
Infeções
respiratórias,
do
foro
otorrinolaringológico,
estomatológicas,
renais,
urogenitais, ginecológicas, digestivas e biliares, da pele e tecidos
moles
- Doenças sexualmente transmitidas
- Infeções do pós-operatório
2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Generis
Não tome Amoxicilina Generis:
Se tem alergia à amoxicilina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
O medicamento não deve ser utilizado em doentes suspeitos de serem
alérgicos às
penicilinas e cafalosporinas.
Também
está
contraindicado
na
mononucleose
infeciosa
(risco
acrescido
de
manifestações cutâneas do tipo rash).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou f

Características técnicas

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina Generis 250 mg/5 ml pó para suspensão oral
Amoxicilina Generis 500 mg/5 ml pó para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml da suspensão reconstituída contém 58,34 mg e 116,69 mg de
amoxicilina
tri-hidratada correspondente a 50 mg e 100 mg de amoxicilina,
respetivamente.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada ml de suspensão reconstituída contém 0,2 mg de aspartamo (E
951), 242,57
mg de sacarose 0,159 mg de sódio (sob a forma de benzoato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Amoxicilina está indicada no tratamento de: infeções
respiratórias, do foro
otorrinolaringológico, estomatológicas, renais, urogenitais,
ginecológicas, digestivas
e biliares, da pele e tecidos moles. Doenças sexualmente
transmitidas. Infeções do
pós-operatório.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Salvo indicação médica podem administrar-se as seguintes doses:
Adultos: 500mg ou 1000mg, de 8 em 8 horas ou de 12 em 12 horas.
Crianças com menos de 3 anos: Uma medida de 5 ml de 250 mg/5ml da
suspensão,
repetida de 8 em 8 horas ou de 12 em 12 horas.
Crianças com mais de 3 anos: Uma medida de 5 ml de 500 mg/5ml da
suspensão,
de 8 em 8 horas ou de 12 em 12 horas.
Crianças com menos de 6 kg de peso: Uma medida de 2,5 ml da
suspensão doseada
a 250 mg/5ml, equivalente a 125 mg, de 8 em 8 horas ou de 12 em 12
horas.
APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Doentes com insuficiência renal: As doses devem ser reduzidas de
acordo com os
parâmetros de funcionamento renal:
Grau de insuficiência renal
Clearance ml/mn
Creatinémia mg/ml
Doses recomendadas
> 30
< 20
Dose normal indicada para adultos
Entre 10 e 30
Entre 20 e 64
Dose inicial de 1 g e continuar com
500mg 12 em 12 horas
< 10
> 64
Dose inicial de 1 g e continuar com
500mg 24 em 24 horas
Dose máxima