AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

AMOXICILINA TRI-hIDRATADA, CLAVULANATO DE POTÁSSIO

Disponível em:

BRASTERAPICA INDUSTRIA FARMACEUTICA EIRELI

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

AMOXICILLIN; clavulanic acid TRI-hydrated POTASSIUM CLAVULANATE

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Resumo do produto:

80 MG/ML + 11,4 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 70 ML + SER DOS - 1003801020018 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - PO PARA SUSPENSAO ORAL; 80 MG/ML + 11,4 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS - 1003801020026 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - PO PARA SUSPENSAO ORAL; 80 MG/ML + 11,4 MG/ML PO SUS OR CT 2 FR VD AMB X 70 ML + SER DOS - 1003801020042 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - PO PARA SUSPENSAO ORAL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2017-06-26

Folheto informativo - Bula

AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda.
PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL
400 mg + 57 mg/5 mL
AMOXICILINA TRI-HIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
PÓ PARA SUSPENSÃO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
APRESENTAÇÕES:
Pó para suspensão 400 mg+57 mg/5 mL. Embalagem com 1 frasco contendo
70 mL (após reconstituição)
+ 1 seringa dosadora
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 2 MESES DE IDADE)
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL de suspensão oral contém:
amoxicilina (sob a forma de amoxicilina
tri-hidratada)*.....................................................400
mg
ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de
potássio)**..............................................57 mg
veículo***......................................................................................................................
q.s.p 5 mL
*Cada 1,148 mg de amoxicilina tri-hidratada equivalem a 1 mg de
amoxicilina anidra
**Cada 1,191 mg de clavulanato de potássio equivalem a 1 mg de ácido
clavulânico
***Veículo: dióxido de silício, goma xantana, ácido succínico,
aspartamo, aroma de morango, aroma de
baunilha, hipromelose, maltodextrina, poloxâmer,
butil-hidroxitolueno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio para
administração oral, duas vezes ao dia, é um
antibiótico indicado para tratamento de infecções bacterianas
(causadas por bactérias) comuns, como:
infecções das vias respiratórias superiores, inclusive ouvido,
nariz e garganta (em particular sinusite, otite
média
e
amigdalite);
infecções
das
vias
respiratórias
inferiores,
como
bronquite
crônica
e
broncopneumonia; infecções urinárias, em particular cistite; e
infecções da pele e dos tecidos moles, em
particular celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave
com celulite disseminada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio é u

Características técnicas

AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda.
PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL
400 mg + 57 mg/5 mL
AMOXICILINA TRI-HIDRATADA+ CLAVULANATO DE POTÁSSIO
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
PÓ PARA SUSPENSÃO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Pó para suspensão 400 mg+57 mg/5 mL. Embalagem com 1 frasco contendo
70 mL (após reconstituição)
+ 1 seringa dosadora
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 2 MESES DE IDADE)
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL de suspensão oral contém:
amoxicilina (sob a forma de amoxicilina
tri-hidratada)*.....................................................400
mg
ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de
potássio)**..............................................57 mg
veículo***......................................................................................................................
q.s.p 5 mL
*Cada 1,148 mg de amoxicilina tri-hidratada equivalem a 1 mg de
amoxicilina anidra
**Cada 1,191 mg de clavulanato de potássio equivalem a 1 mg de ácido
clavulânico
***Veículo: dióxido de silício, goma xantana, ácido succínico,
aspartame, aroma de morango, aroma de
baunilha, hipromelose, maltodextrina, poloxâmer,
butil-hidroxitolueno.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio deve ser
utilizada de acordo com os guias locais
para prescrição de antibióticos e dados de sensibilidade.
A amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio é um agente
antibiótico com espectro de ação
notavelmente amplo contra os patógenos bacterianos de ocorrência
comum na clínica geral e em
hospitais.
A
ação
inibitória
da
betalactamase
do
clavulanato
estende
o
espectro
da
amoxicilina,
abrangendo uma variedade maior de microrganismos, muitos deles
resistentes a outros antibióticos
betalactâmicos.
A amoxicilina tri-hidratada + clavulanato de potássio em
administração oral, duas vezes ao dia, é indicada
para tratamento de curta duração de infecçõe