AMOXICILINA / ACIDO CLAVULANICO SANDOZ 250/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Disponível em:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Dosagem:

250 mg/5 ml + 62,5 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composição:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 50 mg; CLAVULANATO POTASIO 12.5 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Resumo do produto:

AMOXICILINA / ACIDO CLAVULANICO SANDOZ 250/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 100 ml Autorizado 27/11/2012 No Comercializado - AMOXICILINA / ACIDO CLAVULANICO SANDOZ 250/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Autorizado 01/07/2010 Comercializado - AMOXICILINA / ACIDO CLAVULANICO SANDOZ 250/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 60 ml Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA / ACIDO CLAVULANICO SANDOZ 250/62,5 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG, 1 frasco de 80 ml Autorizado 27/11/2012 No Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-11-01

Folheto informativo - Bula

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LOS PADRES O CUIDADORES DE LOS NIÑOS
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO SANDOZ 250 MG/62,5 MG/5 ML POLVO PARA
SUSPENSIÓN ORAL
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento normalmente solo se receta a bebés o niños y no
debe dárselo a otras
personas, aunque tenga los mismos síntomas que su hijo, ya que puede
perjudicarles.
-
Si su hijo experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz y para qué se
utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a administrar
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz
3. Cómo administrar Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO SANDOZ Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz es un antibiótico que elimina
las bacterias que causan
infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y
ácido clavulánico. Amoxicilina
pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que
a veces puede perder su eficacia (se
inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto
ocurra.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU

Características técnicas

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 500 mg/125 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 250 mg/62,5 mg/5 ml polvo para
suspensión oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 500 mg/125 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película de Amoxicilina/Ácido
clavulánico Sandoz 500 mg/125 mg
contiene 500 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y 125 mg
de ácido clavulánico (como
clavulanato potásico).
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 250 mg/62,5 mg/5 ml polvo para
suspensión oral EFG
Cada ml de suspensión reconstituida de Amoxicilina/Ácido
clavulánico Sandoz 250 mg/62,5 mg/5 ml
polvo para suspensión oral, contiene 50 mg de amoxicilina (como
amoxicilina trihidrato) y 12,5 mg de
ácido clavulánico (como clavulanato potásico).
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene 1,7 mg de aspartamo, equivalentes a 0,95 mg de
fenilalanina y como parte de los
saborizantes unas cantidades máximas de 0,0881 mg de sorbitol,
0,000086 mg de benzoato de bencilo,
0,125 mg de alcohol bencílico, 0,00122 mg de dióxido de azufre,
0,00122 mg de butilhidroxianisol y 0,09
mg de glucosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 500 mg/125 mg comprimidos
recubiertos con película:
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos blanquecinos, ovales, biconvexos y ranurados en ambas
caras.
La ranura sive únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
Amoxicilina/Ácido clavulánico Sandoz 250 mg/62,5 mg/5 ml polvo para
suspensión oral:
Polvo para suspensión oral.
Polvo blanquecino con olor afrutado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/ácido clavulánico está indicado para el tratamiento de
las siguientes infecciones en adultos y
niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
-
sinusi