AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO PENSA 250/62,5 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Disponível em:

PENSA PHARMA, S.A.U

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Dosagem:

250 mg/62,5 mg

Forma farmacêutica:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composição:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 250 mg; CLAVULANATO POTASIO 62,5 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Resumo do produto:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO PENSA 250/62,5 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 12 sobres Revocado 12/10/2013 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO PENSA 250/62,5 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 24 sobres Revocado 12/10/2013 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO PENSA 250/62,5 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 30 sobres Revocado 12/10/2013 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO PENSA 250/62,5 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG, 500 sobres Revocado 12/10/2013 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Folheto informativo - Bula

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO PENSA 250 MG/62,5 MG POLVO PARA
SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRES
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se receta normalmente a bebés o niños y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede
perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico Pensa y para qué se utiliza
2.
Antes de administrar Amoxicilina/Ácido clavulánico Pensa
3.
Cómo administrar Amoxicilina/Ácido clavulánico Pensa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico Pensa
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO PENSA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico Pensa es un antibiótico que elimina
las bacterias que causan
infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y
ácido clavulánico. La
amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como
“penicilinas” que a veces
puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido
clavulánico) evita que esto
ocurra.
Amoxicilina/Ácido clavulánico Pensa 250 mg/62,5 mg
polvo para suspensión oral en sobres se
utiliza en niños para tratar las siguientes infecciones:
•
Infecciones del oído medio y senos nasales
•
Infecciones del tracto respiratorio
•
Infecciones del tracto urinario
•
Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones
dentales
•
Infecciones de huesos y articulaciones.
2.
ANTES DE ADMINISTRAR AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO PENSA
NO ADMINISTRE AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO PENSA A SU HIJO:
•
si es alérgico (hipersensible) a amoxicilin

Características técnicas

FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina / Ácido clavulánico Pensa 250/62,5mg polvo para
suspensión oral en sobres EFG
Amoxicilina / Ácido clavulánico Pensa 500/125mg polvo para
suspensión oral en sobres EFG
Amoxicilina / Ácido clavulánico Pensa 500/125mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de polvo para suspensión oral de Amoxicilina/Ácido
clavulánico Pensa
250 mg/62,5 contiene: 250 mg de amoxicilina (como amoxicilina
trihidrato) y 62,5 mg de ácido
clavulánico (como clavulanato potásico).
Excipientes: contiene 1.750 mg de sacarosa y 70,462 mg de glucosa (en
maltodextrina procedente de
maíz y glucosa), por sobre.
Cada sobre de polvo para suspensión oral de Amoxicilina/Ácido
clavulánico Pensa 500 mg/125 mg
contiene: 500 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y 125 mg
de ácido clavulánico(como
clavulanato potásico).
Excipientes: contine 3,5 g de sacarosa y 140,924 mg de glucosa (en
maltodextrina procedente de maíz
y glucosa), por sobre.
Cada comprimido recubierto con película de Amoxicilina/Ácido
clavulánico Pensa 500 mg/125 mg
contiene: 500 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y 125 mg
de ácido clavulánico (como
clavulanato potásico).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
250 mg/62,5 mg, 500 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres:
Polvo para suspensión oral. Polvo blanquecino.
500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de forma ovalada de color blanco, ranurados por una cara y
grabados con “A” y “C” a
cada lado de la ranura y lisos por la otra cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis
iguales
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico Pensa está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones
en adultos y niños