Amoxicilina + Ácido clavulânico toLife 600 mg/5 ml + 42.9 mg/5 ml Pó para suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

600 mg/5 ml + 42.9 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Pó para suspensão oral

Composição:

Amoxicilina tri-hidratada 137.76 mg/ml ; Clavulanato de potássio 10.215 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 70 ml

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5730817 CNPEM: 50040251 CHNM: 10125529 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-10-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-10-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife 600 mg/5 ml + 42,9 mg/5 ml
Pó para suspensão oral
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este
medicamento à sua
criança
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento é habitualmente prescrito a um bebé ou criança.
Não deve dá-lo a
outros.
O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença
que a sua criança.
-
Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo
possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico toLife
3.
Como utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife e para que é
utilizado
Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife é um antibiótico e atua
matando as bactérias
que causam infeção. Contém 2
medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido
clavulânico. A amoxicilina pertence a
um grupo de medicamentos chamado
“penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar
(tornado inativo). O outro
componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife é usado em bebés e
crianças para tratamento
das seguintes infeções:
- Infeções do ouvido médio
- Infeções dos pulmões
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico toLife
Não dê Amoxicilina + Ácido Clavulânico

Características técnicas

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife, 600 mg/5 ml + 42,9 mg/5 ml,
Pó para
suspensão oral
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Após reconstituição, cada ml de suspensão oral contém amoxicilina
tri-hidratada
equivalente a 120 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio
equivalente a 8,58 mg de
ácido clavulânico.
Excipientes com efeito conhecido:
Contém maltodextrina (glucose).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral
Pó branco a amarelado.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife está indicado para o
tratamento das seguintes
infeções em crianças com pelo menos 3 meses de idade e menos de 40
kg de peso
corporal, causadas de facto ou provavelmente provocadas por
Streptococcus
pneumoniae penicilino-resistentes (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
- Otite média aguda
- Pneumonia adquirida na comunidade.
As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos
devem ser tidas em consideração.
Posologia e modo de administração
Posologia
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina/ácido
clavulânico
exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
A dose de Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife selecionada para
tratar uma infeção
específica deve ter em consideração:
Os patogénios expectáveis e a sua suscetibilidade provável aos
agentes antibacterianos
(ver secção 4.4)
A gravidade e o local da infeção
A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito abaixo.
O tratamento não deve estender-se por um período superior a 14 dias
sem avaliação (ver
secção 4.4 referente a terapêutica prolongada).
Adultos e crianças
≥
40 kg
Não existe experiência com Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife
suspensão oral em
adultos e crianças ≥ 40 kg, e por isso, não se pode fazer uma