Amoxicilina + Ácido clavulânico toLife 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pó para suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Pó para suspensão oral

Composição:

Amoxicilina tri-hidratada 91.83 mg/ml ; Clavulanato de potássio 13.585 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5730734 CNPEM: 50022199 CHNM: 10004926 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-10-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-10-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amoxicilina +
Ácido Clavulânico
toLife 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml
Pó para
suspensão oral
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento é
habitualmente prescrito a uma criança ou bebé
. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os
mesmos sinais de doença que a sua criança.
- Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo
possíveis efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico
ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico toLife
3. Como tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife e para que é
utilizado
Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife é um antibiótico e atua
matando as bactérias
que causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados
amoxicilina e
ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos
chamado
“penicilinas”
que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro
componente ativo
(ácido clavulânico) previne que isso aconteça.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife é usado em bebés e
crianças para tratamento
das seguintes infeções:
-
Infeções do ouvido médio e sinusite.
-
Infeções do trato respiratório.
- Infeções do trato urinário.
- Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções
de

Características técnicas

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife, 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml,
Pó para
suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Após reconstituição, cada ml de suspensão oral contém amoxicilina
tri-hidratada
equivalente a 80 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio
equivalente a 11,4 mg de
ácido clavulânico.
Excipientes com efeito conhecido:
Contém maltodextrina (glucose).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.
Pó branco a amarelado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife está indicado para o
tratamento das seguintes
infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
Sinusite aguda bacteriana (adequadamente diagnosticada)
Otite média aguda
Exarcebação aguda da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
Pneumonia adquirida na comunidade
Cistite
Pielonefrite
Infeções cutâneas e dos tecidos moles, em particular celulite,
mordeduras de animal,
abcesso dentário grave com celulite disseminada
Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite
As diretrizes oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos devem ser tidas
em consideração.
APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina/ácido
clavulânico
exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
A dose de Amoxicilina + Ácido Clavulânico toLife selecionada para
tratar uma infeção
específica deve ter em consideração:
Os patogénios expectáveis e a sua suscetibilidade provável aos
agentes antibacterianos
(ver secção 4.4)
A gravidade e o local da infeção
A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito abaixo.
O uso de formulações alternativas de Amoxicilina + Ácido
Clavulânico (por exemplo,
formulações com teores mais elevados de amoxicilina e/o