Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

875 mg + 125 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Clavulanato de potássio 149 mg ; Amoxicilina tri-hidratada 1005 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3632981 CNPEM: 50029860 CHNM: 10000244 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-07-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-02-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos
revestidos
Amoxicilina+ ácido clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg
Comprimidos
revestidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Sandoz
875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos
3. Como tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg
Comprimidos revestidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg +
125 mg
Comprimidos revestidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg
Comprimidos
revestidos e para que é utilizado
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos
revestidos
é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam infeções.
Contém dois
medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A
amoxicilina
pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que
pode, por vezes, ser
impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido
clavulânico)
previne que isso aconteça.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 mg + 125 mg Comprimidos
revestidos
é usado em adultos e crianças para tratamento das seguintes
infeções:
infeç�

Características técnicas

APROVADO EM
06-02-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 + 125 mg Comprimidos
revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 comprimido revestido por película contém:
Tri-hidrato de amoxicilina
1004,5 mg
correspondendo a 875 mg de amoxicilina
Ácido clavulânico, sob a forma de sal de potássio
148,9 mg
correspondendo a 125 mg de ácido clavulânico
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película oblongos, brancos a amarelos
pálidos,
ranhurados em ambas as faces.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz está indicado no tratamento
das seguintes
indicações em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada)
Otite média aguda
Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
Pneumonia adquirida na comunidade
Cistite
Pielonefrite
Infeções da pele e dos tecidos moles em particular celulite,
mordeduras de animal,
abcesso dentário grave com celulite disseminada
Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite.
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado de
agentes antibacterianos.
APROVADO EM
06-02-2015
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e
ácido clavulânico
exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
A dose selecionada de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 875 +
125 mg
Comprimidos Revestidos deverá ter em consideração:
O agente patogénico que se pensa estar envolvido e a sua provável
suscetibilidade aos
agentes antibacterianos (ver secção 4.4),
A gravidade e local da infeção,
A idade, pes