Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 125 mg + 31,25 mg/5 ml Pó para susp. oral 125 mg/5 ml + 31.25 mg/5 ml Pó para suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

125 mg/5 ml + 31.25 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Pó para suspensão oral

Composição:

Clavulanato de potássio 42 mg ; Amoxicilina tri-hidratada 143.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 75 ml

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4765384 CNPEM: 50001698 CHNM: 10004837 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-10-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-08-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 125 mg/31,25 mg/5 ml pó para
suspensão oral
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 250 mg/62.5 mg/5 ml pó para
suspensão oral
Amoxicilina/Ácido clavulânico
Leia atentamente este folheto antes de dar este medicamento à sua
criança.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento é habitualmente prescrito a uma criança ou bebé.
Não deve dá-lo a
outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz e para que é
utilizado
2.Antes de utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz
3.Como utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz
6.Outras informações
1.O QUE É Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz E PARA QUE É
UTILIZADO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz é um antibiótico e actua
matando as bactérias
que causam infecção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados
amoxicilina e ácido
clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos
chamado “penicilinas”
que pode, por vezes, ser impedido de actuar (tornado inactivo). O
outro componente
activo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz é usado em bebés e
crianças para tratamento
das seguintes infecções:
Infecções do ouvido médio e sinusite
Infecções do trato respiratório
Infecções do trato urinário
Infecções da pele e dos tecidos moles incluindo infecções
dentárias
Infecções do osso e das articulações
2.ANTES DE UTILIZAR Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz
Não dê Amoxic

Características técnicas

APROVADO EM
20-08-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Sandoz 125
mg/31,25 mg/5 ml, Pó para suspensão oral
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Sandoz 250
mg/62,5 mg/5 ml, Pó para suspensão oral
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 125/31.25 mg/5 ml pó para
suspensão oral
1 ml de suspensão reconstituída (correspondendo a 0.09 g de pó)
contém:
Amoxicilina 25 mg correspondendo a 28.7 mg de amoxicilina
tri-hidratada
Ácido clavulânico 6.25 mg correspondendo a 7.44 mg de ácido
clavulânico, sal de
potássio
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz 250/62.5 mg/5 ml pó para
suspensão oral
1 ml de suspensão reconstituída (correspondendo a 0.125 g de pó)
contém:
Amoxicilina 50 mg correspondendo a 57.4 mg de amoxicilina
tri-hidratada
Ácido clavulânico 12.5 mg correspondendo a 14.9 mg de ácido
clavulânico, sal de
potássioLista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral:
Pó esbranquiçado.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Sandoz está indicado no tratamento
das seguintes
infecções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4, 5.1):
Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada)
Otite média aguda
Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
Pneumonia adquirida na comunidade
Cistite
Pielonefrite
Infecções da pele e dos tecidos moles em particular celulite;
mordeduras de animal;
abcesso dentário grave com celulite disseminada
Infecções ósseas e articulares, em particular osteomielite.
APROVADO EM
20-08-2010
INFARMED
Devem
ser
consideradas
as
guidelines
oficiais
para
o
uso
apropriado
de
agentes
antibacterianos.
4.2Posologia e modo de administração
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e
ácido clavulânico
excepto quando forem ap