Amoxicilina + Ácido clavulânico Ratiopharm 875 mg e 125mg comprimidos revestidos 875 mg + 125 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

875 mg + 125 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Clavulanato de potássio 149 mg ; Amoxicilina tri-hidratada 1005 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 21 unidade(s)

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4119384 CNPEM: 50029932 CHNM: 10000244 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-07-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm 875 mg/125 mg comprimidos
revestidos por
película
amoxicilina/ácido clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para a sua
criança). Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4
O que contém este folheto
1.
O que é Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina e Ácido
Clavulânico ratiopharm
3.
Como tomar Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm e para que é
utilizado
Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm é um antibiótico e atua
matando as bactérias que
causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados
amoxicilina e ácido clavulânico. A
amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado
“penicilinas” que pode, por vezes,
ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo
(ácido clavulânico) previne
que isso aconteça.
Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm é usado em adultos e
crianças para tratamento das
seguintes infeções:
Infeções do ouvido médio e sinusite
Infeções do trato respiratório
Infeções do trato urinário
Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias
Infeções do osso e das articula

Características técnicas

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm 875 mg/125 mg,
Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 comprimido revestido por película contém 1004,5 mg de trihidrato
de Amoxicilina, correspondendo a
875 mg de amoxicilina e 148,9 mg de ácido clavulânico, sob a forma
de sal de potássio, correspondendo a
125 mg de ácido clavulânico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestidos por película.
Comprimido branco a amarelo claro, oblongo, biconvexo, ranhurado em
ambos os lados.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para dividir em doses
iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm está indicado para o
tratamento das seguintes infeções em
adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
- Sinusite aguda bacteriana (adequadamente diagnosticada)
- Otite aguda média
- Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Cistite
- Pielonefrite
- Infeções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite,
mordidas de animal, abcesso dentário grave
com celulite disseminada
- Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite
As guidelines oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos devem ser tidas em consideração.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e
ácido clavulânico exceto quando forem
apresentadas em termos de componentes individuais.
A dose selecionada para tratamento de cada infeção deverá ter em
consideração:
- O agente patogénico envolvido e a sua suscetibilidade aos agentes
antibacterianos (ver secção 4.4)
- A gravidade e local da infeção
- A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito abaixo
O uso de apresentaçõe