Amoxicilina + Ácido Clavulânico-Ratiopharm 250 mg e 62,5 mg/5 ml, Suspensão Oral 250 mg/5 ml + 62.5 mg/5 ml Pó para suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

250 mg/5 ml + 62.5 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Pó para suspensão oral

Composição:

Clavulanato de potássio 86 mg ; Amoxicilina tri-hidratada 287 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 2 unidade(s) - 75 ml

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4345682 CNPEM: 50001787 CHNM: 10004876 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-02-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm (125 mg e 31,25 mg)/5 ml
pó para
suspensão oral
Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm (250 mg e 62,5 mg)/5 ml
pó para
suspensão oral
amoxicilina/ácido clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este
medicamento á
sua criança pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento é habitualmente prescrito a uma criança ou bebé.
Não deve
dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que
apresentem
os mesmos sinais de doença.
- Se a sua criança tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo
possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina e Ácido
Clavulânico
ratiopharm
3.
Como tomar Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm e para que é
utilizado
Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm é um antibiótico e atua
matando as
bactérias que causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes
chamados
amoxicilina
e
ácido
clavulânico.
A
amoxicilina
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser
impedido de atuar
(tornado inativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico)
previne que isso
aconteça.
Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm é usado em bebés e
crianças para
tratamento das seguintes infeções:
Infeções do ouvido médio e sinusite
Infeções do trato respiratório
Infeções do trato

Características técnicas

APROVADO EM
25-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do medicamento
Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm (125 mg e 31,25 mg)/5 ml
pó para
suspensão oral
Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm (250 mg e 62.5 mg)/5 ml
pó para
suspensão oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amoxicilina
e
Ácido
Clavulânico
ratiopharm
(250 mg+62.5 mg)/5 ml
pó
para
suspensão oral:
Cada ml de suspensão reconstituída (correspondente a 0,125 g de pó)
contém 57,4
mg de trihidrato de Amoxicilina equivalente a 50mg de amoxicilina e
14,9 mg de
clavulanato de potássio equivalente a 12,5mg de ácido clavulânico.
Excipientes com efeito conhecido: aspartamo
Amoxicilina
e
Ácido
Clavulânico
ratiopharm
(125 mg+31,25 mg)/5 ml
pó
para
suspensão oral:
Cada ml de suspensão reconstituída (correspondente a 0,09 g de pó)
contém 28,7
mg de trihidrato de Amoxicilina equivalente a 25mg de amoxicilina e
7,44 mg de
clavulanato de potássio equivalente a 6,25mg de ácido clavulânico.
Excipientes com efeito conhecido:
5ml de suspensão oral reconstituída contêm
8,5 mg de aspartamo (E951)
1,8 mg de aroma de limão (contém glucose, xarope de sorbitol (E
420), dióxido de
enxofre (E 220))
4,3 mg de aroma de pêssego-alperce (contém glucose, xarope de
sorbitol (E 420),
dióxido de enxofre (E 220))
20,0 mg de aroma de laranja (contém glucose, álcool benzílico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral
Pó esbranquiçado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm está indicado no
tratamento de curta
duração das seguintes infeções em adultos e crianças (ver
secções 4.2, 4.4, 5.1):
APROVADO EM
25-05-2022
INFARMED
Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada)
Otite média aguda
Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
Pneumonia adquirida na comunidade
Cistite
Pielonefrite
Infeções da pele e dos tecidos moles em particular c