Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern 875 mg + 125 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

875 mg + 125 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Amoxicilina tri-hidratada 1003.44 mg ; Clavulanato de potássio 149.59 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Fita termossoldada 16 unidade(s)

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5133665 CNPEM: 50003178 CHNM: 10000244 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-09-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern 875 mg + 125 mg
comprimidos
revestidos por película
Amoxicilina/Ácido Clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si (ou para a sua criança). Não
deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sinais de doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de tomar
Amoxicilina
+ Ácido
Clavulânico
Pharmakern
3. Como tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern e para que é
utilizado
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern é um antibiótico e atua
matando as
bactérias
que
causam
infeção.
Contém
2
medicamentos
diferentes
chamados
amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo
de medicamentos
chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar
(tornado inativo).
O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso
aconteça.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern é usado em adultos e
crianças para
tratamento das seguintes infeções:
Infeções do ouvido médio e sinusite
Infeções do trato respiratório
Infeções do trato urinário
Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias
Infeções do osso e das articulações
2.
O
que
pre

Características técnicas

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern 875 mg + 125 mg,
Comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern contém 1003,4 mg
amoxicilina tri-
hidratada, equivalente a 875 mg de amoxicilina e, 149,6 mg clavulanato
de potássio
equivalente a 125 mg ácido clavulânico.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio - cada comprimido contém 0,60 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
875 mg/125 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película.
Amoxicilina
+
Ácido
Clavulânico
Pharmakern
875
mg
+125
mg
comprimidos
revestidos por película, são comprimidos revestidos por película,
brancos, com forma
capsular, com a letra “A” numa das faces e com ranhura e a
inscrição “6” e “5” na
face oposta.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Pharmakern está indicado para o
tratamento das
seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e
5.1):
- Sinusite aguda bacteriana (adequadamente diagnosticada)
- Otite aguda média
- Exarcebação aguda da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Cistite
- Pielonefrite
- Infeções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite,
mordidas de animal,
abcesso dentário grave com celulite disseminada
- Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
As guidelines oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos devem ser
tidas em consideração.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e
ácido clavulânico
exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individu