Amoxicilina + Ácido Clavulânico Normon 2000 mg + 200 mg Pó para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

Laboratórios Normon, S.A.

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

2000 mg + 200 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável

Composição:

Amoxicilina sódica 2126.17 mg ; Clavulanato de potássio 239.45 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5426960 CNPEM: 50021192 CHNM: 10000340 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-11-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-10-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Normon 500 mg + 50 mg pó para
solução injetável
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Normon 1000 mg + 200 mg pó para
solução injetável
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Normon 2000 mg + 200 mg pó para
solução injetável
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Normon e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Normon
3. Como utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Normon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Normon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Normon e para que é
utilizado
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Normon é um antibiótico e atua
matando as bactérias
que causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados
amoxicilina e ácido
clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos
chamado “penicilinas”
que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro
componente ativo
(ácido clavulânico) previne que isso aconteça.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Normon é usado em adultos e
crianças para tratamento
das seguintes infeções:
Infeções graves do ouvido, nariz e garganta
Infeções do trato respira

Características técnicas

APROVADO EM
15-10-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Normon 500 mg + 50 mg pó para
solução injetável
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Normon 2000 mg + 200 mg pó para
solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Excipientes com efeito conhecido:
Cada frasco de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Normon 500 mg + 50 mg
contém
531,54 mg de amoxicilina sódica e 59,86 mg de clavulanato de
potássio, equivalente a
500 mg de amoxicilina e 50 mg de ácido clavulânico. Cada 500 mg de
amoxicilina sódica
contém aproximadamente 1,33 mmol de sódio (31,5 mg) e cada 50 mg de
clavulanato de
potássio contém aproximadamente 0,25 mmol de potássio (9,8 mg).
Cada frasco de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Normon 2000 mg + 200
mg contém
2126,17 mg de amoxicilina sódica e 239,45 mg clavulanato de
potássio, equivalente a
2000 mg de amoxicilina e 200 mg de ácido clavulânico. Cada 2000 mg
de amoxicilina
sódica contém aproximadamente 5,32 mmol de sódio (126 mg) e cada
200 mg de
clavulanato de potássio contém aproximadamente 1 mmol de potássio
(39,2 mg).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Normon está indicado no tratamento
das seguintes
infeções bacterianas em adultos e crianças (ver secção 4.2, 4.4 e
5.1):
Infeções graves do ouvido, nariz e garganta (tais como mastoidite,
abcesso peritonsilar,
epiglotite, e sinusite quando acompanhada por sinais e sintomas
sistémicos graves)
Exacerbação aguda da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
Pneumonia adquirida na comunidade
Cistite
Pielonefrite
Infeções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite,
mordidas de animal, abcesso
APROVADO EM
15-10-2017
INFARMED
dentário grave com celulite disseminada
Infeções do osso e da articulação, em particular osteomielite
Infeções intra-abdominais