Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka 875 mg + 125 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

KRKA d.d., Novo mesto

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

875 mg + 125 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Clavulanato de potássio 151.915 mg ; Amoxicilina tri-hidratada 1004.31 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 16 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5658232 CNPEM: 50003178 CHNM: 10000244 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-07-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka 500 mg + 125 mg comprimidos
revestidos por
película
Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka 875 mg + 125 mg comprimidos
revestidos por
película
amoxicilina + ácido clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina + Ácido
clavulânico Krka
3.
Como tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka 4.
Efeitos
indesejáveis
possíveis
5.
Como conservar Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka e para que é
utilizado
Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka é um antibiótico e atua
matando as bactérias
que causam infeção. Contém 2 componentes ativos chamados
amoxicilina e ácido
clavulânico.
A
amoxicilina
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamado
“penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado
inativo). O outro
componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça.
Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka é usado em adultos e crianças
para tratamento
das seguintes infeções:
-
infeções do ouvido médio e sinusite
-
infeções do trato respiratório
-
infeções do trato urinário
-
infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias
-
infeçõ

Características técnicas

APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka 500 mg + 125 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém amoxicilina
tri-hidratada equivalente
a 500 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 125
mg de ácido
clavulânico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido)
Comprimido revestido por película com forma de cápsula, branco, com
I 06 gravado
numa das faces e liso na outra, com comprimento de 19,40 ± 0,10 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka está indicado para o
tratamento das seguintes
infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada)
- Otite média aguda
- Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Cistite
- Pielonefrite
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles em particular celulite,
mordeduras de
animal, abcesso dentário grave com celulite disseminada
- Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite.
As diretrizes oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos devem ser
tidas em consideração.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina/ácido
clavulânico
exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
A dose de Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka selecionada para
tratar uma infeção
específica deve ter em consideração:
-
Os
patogénios
expectáveis
e
a
sua
suscetibilidade
provável
aos
agentes
antibacterianos (ver secção 4.4)
- A gravidade e o local da infeção
- A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito abaixo.
O uso de formulações alternativas de Amoxic