Amoxicilina + Ácido Clavulânico Kabi 2000 mg + 200 mg Pó para solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

2000 mg + 200 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução para perfusão

Composição:

Amoxicilina sódica 2120.04 mg ; Clavulanato de potássio 238.3 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 100 ml

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5600432 CNPEM: 50145541 CHNM: 10000340 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-05-23

Folheto informativo - Bula

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amoxicilina/Ácido clavulânico Kabi 500 mg/50 mg Pó para solução
injetável ou para
perfusão
Amoxicilina/Ácido clavulânico Kabi 1000 mg/100 mg Pó para solução
injetável ou para
perfusão
Amoxicilina/Ácido clavulânico Kabi 1000 mg/200 mg P
ó para solução injetável ou para perfusão
Amoxicilina/Ácido clavulânico Kabi 2000 mg/200 mg Pó para solução
para perfusão
(
Amoxicilina/Ácido clavulânico
)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amoxicilina/Ácido clavulânico Kabi e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Amoxicilina/Ácido
clavulânico Kabi
3.
Como utilizar Amoxicilina/Ácido clavulânico Kabi
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Amoxicilina/Ácido clavulânico Kabi
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amoxicilina/Ácido clavulânico Kabi e para que é utilizado
Amoxicilina/Ácido clavulânico Kabi é um antibiótico e atua matando
as bactérias que causam
infeção. Contém dois medicamentos diferentes chamados amoxicilina e
ácido clavulânico. A
amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado
“penicilinas” que pode, por
vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente
ativo (ácido clavulânico)
previne que isso aconteça.
Amoxicilina/Ácido clavulânico Kabi é usado em adultos e crianças
para tratamento das
seguintes infeções:
infeções graves do ouvido, nariz e garganta
infeções do trato respiratório
infeções do trato urinário
infeções da pele e dos tecidos moles incluindo

Características técnicas

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulânico Kabi, 500 mg/50 mg pó para solução
injetável ou para
perfusão
Amoxicilina/Ácido clavulânico Kabi, 1000 mg/100 mg pó para
solução injetável ou para
perfusão
Amoxicilina/Ácido clavulânico Kabi, 2000 mg/200 mg pó para
solução para perfusão
Amoxicilina/Ácido clavulânico Kabi, 1000 mg/200 mg pó para
solução injetável ou para
perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de amoxicilina como
amoxicilina sódica e 50
mg de ácido clavulânico como clavulanato de potássio.
Cada frasco para injetáveis contém 1000 mg de amoxicilina como
amoxicilina sódica e
100 mg de ácido clavulânico como clavulanato de potássio.
Cada frasco para injetáveis contém 2000 mg de amoxicilina como
amoxicilina sódica e
200 mg de ácido clavulânico como clavulanato de potássio.
Cada frasco para injetáveis contém 1000 mg de amoxicilina como
amoxicilina sódica e
200 mg de ácido clavulânico como clavulanato de potássio
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
500 mg/50 mg de pó para solução injetável ou para perfusão
Pó para solução injetável ou para perfusão.
1000 mg/100 mg de pó para solução injetável ou para perfusão
Pó para solução injetável ou para perfusão.
2000 mg/200 mg de pó para solução para perfusão
Pó para solução para perfusão.
1000 mg/200 mg de pó para solução injetável ou para perfusão
Pó para solução injetável ou para perfusão.
Os frascos para injetáveis contêm pó branco a esbranquiçado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Amoxicilina/Ácido clavulânico Kabi está indicado no tratamento das
seguintes infeções
bacterianas em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
•
Infeções graves do ouvido, nariz e garganta (tais como mastoidite,
infeções peri-
amigdalinas, epiglotite, e sinusite quando acompanhada por sinais e
sintomas sistémicos