Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 1000 mg + 200 mg Pó para sol injectável Pó para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

1000 mg + 200 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável

Composição:

Amoxicilina sódica 1060.2 mg ; Clavulanato de potássio 238.3 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 6 unidade(s)

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4349593 CNPEM: 50032348 CHNM: 10041650 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-03-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma 1000 + 200 mg Pó para
Solução Injectável
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma e para que é
utilizado
2. Antes de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma
3. Como tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma
6. Outras informações
1. O QUE É AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO HIKMA E PARA QUE É
UTILIZADO
Este medicamento é uma combinação de antibióticos destinada ao
tratamento de
infecções. Pertence ao grupo de antibióticos genericamente
designado “penicilinas”.
A combinação Amoxicilina + Ácido Clavulânico actua no organismo
causando a morte
das bactérias responsáveis pelas infecções.
Está indicado no tratamento de curta-duração das seguintes
infecções quando
causadas por microrganismos sensíveis:
- Infecções do Aparelho Respiratório Inferior tais como
inflamação aguda dos
brônquios (bronquite aguda), agravamento da inflamação crónica dos
brônquios
(exacerbação aguda de bronquite crónica, inflamação dos lóbulos
e brônquios
respiratórios (pneumonia lobar, broncopneumonia)
- Infecções do Aparelho Genito-Urinário tais como inflamação da
bexiga (cistite),
inflamação da uretra (uretrite), inflamação conjunta do rim e da
pélvis renal
(pielonefrite), infecções ginecológicas e infecção bacteriana
pelo gonococo que
inv

Características técnicas

APROVADO EM
04-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma, 1000 + 200 mg, Pó para
Solução Injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma, 1000 + 200 mg, Pó para
Solução Injectável
Cada frasco de pó para solução injectável contém:
- Amoxicilina (sob a forma de sal sódico) 1000 mg
- Ácido Clavulânico (sob a forma de sal potássico) 200 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injectável
Pó estéril branco ou amarelado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma, 1000 + 200 mg, Pó para
Solução Injectável,
é um antibiótico com um amplo espectro de acção contra as
bactérias patogénicas
mais frequentemente encontradas no ambulatório e no meio hospitalar.
A actividade
inibitória
das
β
-lactamases,
do
clavulanato,
amplia
o
espectro
da
amoxicilina
envolvendo um maior número de microrganismos, muitos deles
resistentes a outros
antibióticos
β
-lactâmicos.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Hikma, 1000 + 200 mg, Pó para
Solução Injectável
é uma formulação injectável indicada no tratamento de
curta-duração das infecções
bacterianas, cuja causa se suspeita ser a existência de estirpes
produtoras de
β
-
lactamases
resistentes
à
amoxicilina.
Noutras
situações,
deve
considerar-se
a
utilização da amoxicilina isoladamente.
- Infecções do Aparelho Respiratório Superior (incluindo ORL), ex.:
amigdalite,
sinusite, otite média.
Estas
infecções
são
frequentemente
causadas
por
Streptococcus
pneumoniae,
Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, e Streptococcus
pyogenes.
- Infecções do Aparelho Respiratório Inferior, ex.: exacerbações
agudas da bronquite
crónica (especialmente quando consideradas graves), broncopneumonia.
Estas
infecções
são
frequentemente
causadas
por
Streptococcus
pneumoniae,
Haemophilus influenzae* e Moraxella cata