Amoxicilina + Ácido Clavulânico Centrient 875 mg + 125 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V.

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

875 mg + 125 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Amoxicilina tri-hidratada 1004.4 mg ; Clavulanato de potássio, diluído com celulose microcristalina (1:1) 297.81 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 6 unidade(s)

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5746367 CNPEM: 50003151 CHNM: 10000244 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-04-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Jaba 875 mg + 125 mg comprimidos
revestidos por
pelicula
Amoxicilina + ácido clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Jaba e para que é
utilizado.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Jaba.
3.
Como tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Jaba.
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Jaba.
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amoxicilina + Ácido clavulânico jaba e para que é
utilizado
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Jaba é um antibiótico e atua
matando as bactérias que
causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados
amoxicilina e ácido
clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos
chamado “penicilinas”
que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro
componente ativo
(ácido clavulânico) previne que isso aconteça.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Jaba é usado em adultos e crianças
para tratamento das
seguintes infeções:
Infeções do ouvido médio e sinusite
Infeções do trato respiratório
Infeções do trato urinário
Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias
Infeções do osso e das articulações
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina + Á

Características técnicas

APROVADO EM
14-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido clavulânico Jaba 875 mg + 125 mg, comprimidos
revestidos por
película
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém amoxicilina
tri-hidratada equivalente a
875 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 125 mg
de ácido
clavulânico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos oblongos (22mm x 10mm), branco a esbranquiçados, com
ranhura.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido clavulânico Jaba está indicado para o
tratamento das seguintes
infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
- Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada)
- Otite média aguda
- Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Cistite
- Pielonefrite
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles em particular celulite,
mordeduras de animal,
abcesso dentário grave com celulite disseminada
- Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite.
APROVADO EM
14-01-2022
INFARMED
As diretrizes oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos devem ser tidas
em consideração.
4.2 Posologia e modo de administração
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina +
ácido clavulânico
exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
A dose de Amoxicilina + Ácido clavulânico Jaba selecionada para
tratar uma infeção
específica deve ter em consideração:
- Os patogénios expectáveis e a sua suscetibilidade provável aos
agentes antibacterianos
(ver secção 4.4)
- A gravidade e o local da infeção
- A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito abaixo.
O uso de formulações al