Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi 875 mg + 125 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

875 mg + 125 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Amoxicilina tri-hidratada 1006.25 mg ; Clavulanato de potássio 148.875 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 16 unidade(s)

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5394127 CNPEM: 50003178 CHNM: 10000244 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-06-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi 500 mg + 125 mg comprimidos
revestidos por
película
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi 875 mg + 125 mg comprimidos
revestidos por
película
Amoxicilina/Ácido Clavulânico
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si (ou para a sua criança). Não
deve dá-lo a
outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi e para que é
utilizado
2. Antes de utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi
3. Como utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi
6. Outras informações
1. O QUE É AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO BASI E PARA QUE É
UTILIZADO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi é um antibiótico e actua
matando as bactérias
que causam infecção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados
amoxicilina e
ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos
chamado
“penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de actuar (tornado
inactivo). O outro
componente activo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi é usado em adultos e crianças
para tratamento
das seguintes infecções:
Infecções do ouvido médio e sinusite
Infecções do trato respiratório
Infecções do trato urinário
Infecções da pele e dos tecidos moles incluindo infecções
dentárias
Infecções do osso e das articulações
2. ANTES DE UTILIZAR AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO BASI
Não tome Amoxicilina + Ácid

Características técnicas

APROVADO EM
06-10-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi 875 mg + 125 mg, Comprimidos
revestidos por película
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml, Pó
para
suspensão oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
875 mg + 125 mg, Comprimidos revestidos por película
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi, cada comprimido revestido por
película contém 875 mg de amoxicilina (sob a forma de amoxicilina
tri-
hidratada) e 125 mg de ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato
de
potássio)
400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml, Pó para suspensão oral
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi contém 125 mg/5 ml de
amoxicilina
(sob a forma de amoxicilina tri-hidratada) e 31.25 mg/5 ml de ácido
clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio).
Excipientes:
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml pó
para
suspensão oral contém 17 mg/5 ml de aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
875 mg + 125 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido branco, oblongo, revestido por película.
400mg/5 ml + 57mg/5 ml Pó para suspensão oral
Pó para suspensão oral
Pó quase branco de fluxo livre.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
06-10-2017
INFARMED
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi está indicado para o
tratamento das
seguintes infecções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e
5.1):
- Sinusite aguda bacteriana (adequadamente diagnosticada)
- Otite aguda média
- Exarcebação aguda da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Cistite
- Pielonefrite
- Infecções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite,
mordidas
de animal, abcesso dentário grave com celulite disseminada
- Infecções ósseas e articulares, em particular osteomielite
As guidelines oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos
devem ser tidas em consideração.
4.2 Poso