País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Generis Farmacêutica, S.A.
J01CR02
Amoxicilina + Acid clavulanic
400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml
Pó para suspensão oral
Clavulanato de potássio 27.1428 mg/ml ; Amoxicilina tri-hidratada 91.8274 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 70 ml
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta
MSRM
Genérico
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5480579 CNPEM: 50022202 CHNM: 10004919 Não Comercializado
Autorizado
2013-01-18
Folheto informativo: Informação para o utilizador Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxicilina + Ácido clavulânico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo 3. Como tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo e para que é utilizado Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça. Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo é usado em bebés e crianças para tratamento das seguintes infeções: Infeções do ouvido médio e sinusite. Infeções do trato respiratório. Infeções do trato urinário. Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias. Infeções dos ossos e das articulações. 2. O Leia o documento completo
APROVADO EM 29-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml pó para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Quando reconstituída, cada ml de suspensão contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 80 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 11,4 mg de ácido clavulânico. Excipiente(s) com efeito conhecido: aspartamo (E951) Cada ml de suspensão oral contém 2,26 mg aspartamo (E951) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral Pó granular branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo está indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1): Sinusite aguda bacteriana (adequadamente diagnosticada). Otite aguda média. Exacerbação aguda da bronquite crónica (adequadamente diagnosticada). Pneumonia adquirida na comunidade. Cistite. Pielonefrite. Infeções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite, mordidas de animal, abcesso dentário grave com celulite disseminada. Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite. As guidelines oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 29-03-2021 INFARMED As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e ácido clavulânico exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais. A dose de Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo selecionada para tratar uma infeção específica deve ter em consideração: Os patogénios espectáveis e a sua suscetibilidade provável aos agentes antibacterianos (ver secção 4.4). A gravidade e local da infeção. A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito abaixo. O uso de formulações alternativas de amoxicilina + ácido clavulâ Leia o documento completo