Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aurobindo 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml Pó para suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Pó para suspensão oral

Composição:

Clavulanato de potássio 27.1428 mg/ml ; Amoxicilina tri-hidratada 91.8274 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5480603 CNPEM: 50022199 CHNM: 10004926 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-01-18

Folheto informativo - Bula

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amoxicilina
+
Ácido
clavulânico
Aurobindo
400 mg/5 ml
+
57 mg/5 ml
pó
para
suspensão oral
Amoxicilina + Ácido clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo
possíveis efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina + Ácido
clavulânico Aurobindo
3.
Como tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo e para que é
utilizado
Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo é um antibiótico e atua
matando as bactérias
que causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados
amoxicilina e ácido
clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos
chamado “penicilinas”
que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro
componente ativo
(ácido clavulânico) previne que isso aconteça.
Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo é usado em bebés e
crianças para tratamento
das seguintes infeções:
Infeções do ouvido médio e sinusite.
Infeções do trato respiratório.
Infeções do trato urinário.
Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções
dentárias.
Infeções dos ossos e das articulações.
2.
O

Características técnicas

APROVADO EM
29-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml
pó para
suspensão oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quando
reconstituída,
cada
ml
de
suspensão
contém
amoxicilina tri-hidratada
equivalente a 80 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio
equivalente a 11,4 mg
de ácido clavulânico.
Excipiente(s) com efeito conhecido: aspartamo (E951)
Cada ml de suspensão oral contém 2,26 mg aspartamo (E951)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral
Pó granular branco a esbranquiçado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo está indicado para o
tratamento das
seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e
5.1):
Sinusite aguda bacteriana (adequadamente diagnosticada).
Otite aguda média.
Exacerbação aguda da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada).
Pneumonia adquirida na comunidade.
Cistite.
Pielonefrite.
Infeções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite,
mordidas de
animal, abcesso dentário grave com celulite disseminada.
Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite.
As guidelines oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos devem ser
tidas em consideração.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
29-03-2021
INFARMED
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e
ácido clavulânico
exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
A dose de Amoxicilina + Ácido clavulânico Aurobindo selecionada para
tratar uma
infeção específica deve ter em consideração:
Os patogénios espectáveis e a sua suscetibilidade provável aos
agentes
antibacterianos (ver secção 4.4).
A gravidade e local da infeção.
A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito abaixo.
O uso de formulações alternativas de amoxicilina + ácido
clavulâ