Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aristo 875 mg + 125 mg comprimidos revestidos Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

Aristo Pharma Iberia, SL

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

875 mg + 125 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Amoxicilina tri-hidratada 1004.5 mg ; Clavulanato de potássio 148.9 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 24 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4853495 CNPEM: 50003160 CHNM: 10000244 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-11-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-10-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aristo
875 mg + 125 mg comprimidos revestidos
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Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Composição
Cada comprimido revestido contém 875 mg de amoxicilina, sob a forma
trihidratada, e
125 mg de ácido clavulânico, sob a forma de clavulanato de
potássio.
Forma farmacêutica e apresentação
Comprimidos revestidos.
Embalagem de 6, 12 e 24 comprimidos revestidos.
Categoria fármaco-terapêutica
1.1.5 – Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos.
Associações de penicilinas
com inibidores das
β
-lactamases.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Aristo Pharma Iberia, SL
Calle Solana, 26 - Torrejon de Ardoz
28850 Madrid
Spain
Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aristo 875 mg + 125 mg comprimidos
revestidos
está indicado no tratamento de curta duração das seguintes
infecções bacterianas,
quando causadas por microorganismos sensíveis à amoxicilina/ácido
clavulânico:
APROVADO EM
04-10-2017
INFARMED
-
Infecções do tracto respiratório superior (incluindo ORL),
como por exemplo, amigdalite recorrente, sinusite aguda ou recorrente,
otite média,
tipicamente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus
influenzae *,
Moraxella catarrhalis * e Streptococcus pyogenes.
-
Infecções do tracto respiratório inferior, por exemplo,
agudização da bronquite crónica, pneumonia lobar e broncopneumonia,
tipicamente
causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * e
Moraxella
catarrhalis *.
-
Infecções genito-urinárias, nomeadamente cistite, uretrite,
pielonefrite, infecções ginecológicas na mulher, tipicamente
causadas por
Enterobacteriaceae * (principalmente Escherichia coli

Características técnicas

APROVADO EM
04-10-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - Denominação do medicamento:
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aristo 875 mg + 125 mg comprimidos
revestidos.
2 - Composição qualitativa e quantitativa:
Cada comprimido revestido contém 875 mg de amoxicilina, sob a forma
trihidratada, e
125 mg de ácido clavulânico, sob a forma de clavulanato de
potássio.
Excipientes, ver: 6.1 - Lista de Excipientes.
3 - Forma farmacêutica:
Comprimidos revestidos.
4 - Informações clínicas:
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aristo 875 mg + 125 mg comprimidos
revestidos,
antibiótico beta-lactâmico do grupo das penicilinas formulado com um
inibidor das
β
-
lactamases, é um antibiótico de largo espectro antibacteriano com
actividade sobre as
bactérias patogénicas mais comuns na prática clínica geral e
hospitalar. A acção
inibidora das
β
-lactamases do ácido clavulânico permite alargar o espectro de
acção da
amoxicilina, englobando muitos organismos resistentes a outros
antibióticos beta-
lactâmicos.
4.1 - Indicações terapêuticas:
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Aristo 875 mg + 125 mg comprimidos
revestidos
está indicado no tratamento de curta duração das seguintes
infecções bacterianas,
quando causadas por microorganismos sensíveis à amoxicilina/ácido
clavulânico:
-
Infecções do tracto respiratório superior (incluindo ORL),
como por exemplo, amigdalite recorrente, sinusite aguda ou recorrente,
otite média,
tipicamente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus
influenzae *,
Moraxella catarrhalis * e Streptococcus pyogenes.
-
Infecções do tracto respiratório inferior, por exemplo,
agudização da bronquite crónica, pneumonia lobar e broncopneumonia,
tipicamente
causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * e
Moraxella
catarrhalis *.
APROVADO EM
04-10-2017
INFARMED
-
Infecções genito-urinárias, nomeadamente cistite, uretrite,
pielonefrite, infecções ginecológicas na mulher, tipicamente
causadas por
Enterobacteriaceae * (princip