País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amoxicillinetrihydraat 287.5 mg - Eq. Amoxicilline 250 mg
Le Vet. (Beheer)
QJ01CA04
Amoxicillin Trihydrate
250 mg
Tablet
Amoxicillinetrihydraat 287.5 mg
Oraal gebruik
hond
Amoxicillin
CTI-code: 483697-11 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483697-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3419744 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483697-12 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483697-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483697-13 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483697-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483697-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483697-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483697-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483697-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483697-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3419751 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483697-08 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 483697-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-12-09
Bijsluiter – NL Versie AMOXIBACTIN 250 MG BIJSLUITER AMOXIBACTIN 250 mg tabletten voor honden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 4283 PZ Lelystad Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Amoxibactin 250 mg tabletten voor honden Amoxicilline 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Amoxicilline 250 mg (overeenkomend met amoxicilline-trihydraat 287,50 mg) Witte tot gebroken-witte met bruine vlekken, ronde, convexe smakelijke tablet met een kruisvormige breuklijn aan één zijde. De tabletten kunnen verdeeld worden in helften en kwarten. 4. INDICATIES Behandeling van primaire en secundaire infecties van de luchtwegen, zoals rhinitis veroorzaakt door _Pasteurella_ spp. en _Streptococcus _ spp., en bronchopneumonie veroorzaakt door _Pasteurella _ spp., _Escherichia coli_ en Gram-positieve kokken. Behandeling van primaire infecties van het urogenitaalapparaat, zoals pyelonefritis en infecties van de afvoerende urinewegen veroorzaakt door _Escherichia coli_ , _Proteus _ spp. en Gram-positieve kokken; endometritis veroorzaakt door _Escherichia_ _coli_ , _ Streptococcus canis_ en _Proteus _ spp., en vaginitis ten gevolge van menginfecties. Behandeling van mastitis veroorzaakt door Gram-positieve kokken en _Escherichia coli_ . Behandeling van lokale huidinfecties veroorzaakt door _Streptococcus _ spp. 5. CONTRA-INDICATIES Bijsluiter – NL Versie AMOXIBACTIN 250 MG Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor penicillines, andere verbindingen van de β- lactam groep (bv. cefalosporines) of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij gerbils, cavia’s, hamsters, konijnen en chinchilla’s. Niet gebruiken bij dieren met een ernstig verstoorde nierfunctie die gepaard gaat met Leia o documento completo
SKP – Versie NL Amoxibactin 250 mg SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL AMOXIBACTIN 250 mg, tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Amoxicilline 250 mg (overeenkomend met amoxicilline-trihydraat 287,50 mg) Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Witte tot gebroken-witte met bruine vlekken, ronde, convexe smakelijke tablet met een kruisvormige breuklijn aan één zijde. De tabletten kunnen verdeeld worden in helften en kwarten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling van primaire en secundaire infecties van de luchtwegen, zoals rhinitis veroorzaakt door _Pasteurella_ spp. en _Streptococcus _ spp., en bronchopneumonie veroorzaakt door _Pasteurella _ spp., _Escherichia coli_ en Gram-positieve kokken. Behandeling van primaire infecties van het urogenitaalapparaat, zoals pyelonefritis en infecties van de afvoerende urinewegen veroorzaakt door _Escherichia coli_ , _Proteus _ spp. en Gram- positieve kokken; endometritis veroorzaakt door _Escherichia_ _coli_ , _ Streptococcus canis_ en _Proteus _ spp., en vaginitis ten gevolge van menginfecties. Behandeling van mastitis veroorzaakt door Gram-positieve kokken en _Escherichia coli_ . Behandeling van lokale huidinfecties veroorzaakt door _Streptococcus _ spp. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor penicillines, andere verbindingen van de β-lactam groep of een van de hulpstoffen. Niet toedienen aan gerbils, cavia’s, hamsters, konijnen en chinchilla’s. Niet gebruiken bij dieren met een ernstig verstoorde nierfunctie die gepaard gaat met anurie en oligurie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen SKP – Versie NL Amoxibactin 250 mg 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Bij dieren met lever- en nie Leia o documento completo