Amoxclav-Sandoz 125/31,25mg / 5ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Disponível em:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Forma farmacêutica:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Composição:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 143,5 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 37,2 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1997-02-22

Folheto informativo - Bula

_Gebrauchsinformation: Information für den Anwender _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
AMOXCLAV-SANDOZ 125/31,25 MG / 5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoffe: Amoxicillin-Trihydrat, Kaliumclavulanat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich einem Kind verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Ihr Kind.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4 .
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Amoxclav-Sandoz 125/31,25 mg / 5 ml und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Amoxclav-Sandoz 125/31,25 mg / 5
ml beachten?
3.
Wie ist Amoxclav-Sandoz 125/31,25 mg / 5 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxclav-Sandoz 125/31,25 mg / 5 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXCLAV-SANDOZ 125/31,25 MG / 5 ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amoxclav-Sandoz 125/31,25 mg / 5 ml ist ein Antibiotikum und wirkt
durch das Abtöten von Bakterien,
die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt werden und die
manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
AMOXCLAV-SANDOZ 125/31,25 MG / 5 ML WIRD BEI KLEINKINDERN UND KINDERN
BEI DER BEHANDLUNG
FOLGENDER INFEKTIONEN ANGEWENDET:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhl

Características técnicas

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxclav-Sandoz 125/31,25 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
Wirkstoffe: Amoxicillin und Clavulansäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
450 mg Pulver zur Herstellung von 5 ml (1 Dosierspritze) Suspension
zum Einnehmen enthalten 143,5
mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 125 mg Amoxicillin und 37,2 mg
Kaliumclavulanat,
entsprechend 31,25 mg Clavulansäure.
1 ml gebrauchsfertige Suspension enthält 28,7 mg
Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 25 mg
Amoxicillin und 7,44 mg Kaliumclavulanat, entsprechend 6,25 mg
Clavulansäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam, Schwefeldioxid,
Sorbitol und Maltodextrin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Cremefarbenes Pulver mit fruchtigem Geruch, das nach Zubereitung eine
cremefarbene Suspension mit
fruchtigem Geruch und süßlich, bitterem Geschmack ergibt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Amoxclav-Sandoz 125/31,25 mg / 5 ml_ ist für die Behandlung
folgender Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
-
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
-
akute Otitis media
-
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
-
ambulant erworbene Pneumonie
-
Urozystitis
-
Pyelonephritis
-
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion
-
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die Dosis
eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von _Amoxc