País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMLODIPINO BESILATO, ATORVASTATINA CALCICA
Ratiopharm España, S.A.
C10BX03
AMLODIPINE BESILATO, ATORVASTATINA CALCICA
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,ALMIDON PREGELATINIZADO,POLISORBATO 80
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, COMBINACIONES - Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, otras combinaciones - Atorvastatina y Amlodipino
AMLODIPINO/ATORVASTATINA RATIOPHARM 5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 13/02/2015 No Comercializado
Autorizado 18/09/2014 / Revocado 13/02/2015
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AMLODIPINO/ATORVASTATINA RATIOPHARM 5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG amlodipino/atorvastativa LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico . Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm 3. Cómo tomar Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMLODIPINO/ATORVASTATINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm contiene dos principios activos, amlodipino y atorvastatina. Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas “antagonistas de los canales del calcio” y se utiliza en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión). Atorvastatina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como “estatinas” y se utiliza para reducir la cantidad de grasas (colesterol y triglicéridos) en la sangre. Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm se utiliza para prevenir los eventos cardiovasculares (en corazón y vasos sanguíneos) (por ejemplo, angina de pecho, ataque al corazón o accidente cerebrovascular) en pacientes con la tensión arterial alta y que tengan factores de riesgo adicionales para padecer una enfermedad cardiovascular, como tabaquismo, sobrepeso, altos niveles de colesterol en sangre, anteced Leia o documento completo
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm 5 mg/10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino (como besilato) y 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica). Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm 10 mg/10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino (como besilato) y 10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm5 mg/10 mg: Comprimidos recubiertos con película de color blanco, ovales, biconvexos, de 4,2 mm x 8,2 mm y con la leyenda AA grabada en una cara. Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm10 mg/10 mg: Comprimidos recubiertos con película de color azul, ovales, biconvexos, de 4,2 mm x 8,2 mm y con la leyenda AA1 grabada en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm está indicado para la prevención de eventos cardiovasculares en pacientes hipertensos, con tres factores de riesgo cardiovascular concomitantes, con niveles de colesterol normales o ligeramente elevados, sin evidencia clínica de cardiopatía coronaria cuando el uso combinado de amlodipino y una dosis baja de atorvastatina se considere adecuado, de acuerdo con las actuales guías terapéuticas (ver sección 5.1). Amlodipino/Atorvastatina ratiopharm debe utilizarse cuando la respuesta a la dieta y a otras medidas no farmacológicas sea inadecuada. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis inicial normal es de 5 mg/10 mg de amlodipino/atorvastatina una vez al día. Si se identificara que el paciente precisa un mayor control de la presión arterial, se puede administrar una dosis diaria de 1 Leia o documento completo