AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 160 mg

Disponível em:

ZENTIVA France

Código ATC:

C09DB01.

DCI (Denominação Comum Internacional):

amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 160 mg

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine > valsartan 160 mg

Unidades em pacote:

plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes des récepteurs del'angiotensine II (ARA II) et inhibiteurs calciques

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) et inhibiteurs calciques, code ATC : C09DB01.Les comprimés d'Amlodipine Valsartan Zentiva contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir. Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ». L'angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.Amlodipine Valsartan Zentiva est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan, chacun administré seul.

Resumo do produto:

AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 160 mg - EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2017-06-08

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2022
Dénomination du médicament
AMLODIPINE/VALSARTAN 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé
amlodipine/valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMLODIPINE/VALSARTAN 5 mg/160 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMLODIPINE/VALSARTAN 5 mg/160
mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre AMLODIPINE/VALSARTAN 5 mg/160 mg, comprimé
pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMLODIPINE/VALSARTAN 5 mg/160 mg, comprimé
pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN 5 mg/160 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système
rénine-angiotensine ; antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) et inhibiteurs calciques,
code ATC : C09DB01.
Les comprimés d'AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA contiennent deux
substances appelées
amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle
de la tension artérielle lorsque celle-ci
est trop élevée.
·
L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «
inhibiteurs calciques ». L'amlodipine
empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sangui

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine (sous forme de bésilate
d’amlodipine).....................................................................
5 mg
Valsartan..............................................................................................................................
160 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 18,5
mg de sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune clair, oblong, d’environ 14 x 7 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA est indiqué chez les patients adultes
dont la pression artérielle
n'est pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée d'AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA est d'un comprimé
par jour.
AMLODIPINE VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/160 mg peut être administré chez
les patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec
l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 160 mg seuls.
L'adaptation individuelle de la dose de chacun des composants
(amlodipine et valsartan) est recommandée
avant de passer à l'association à dose fixe. Le passage direct de la
monothérapie à l'association à dose fixe
peut être envisagé s’il est cliniquement justifié.
Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan
et de l'amlodipine séparément sous
forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le
dosage d’AMLODIPINE VALSARTAN
ZENTIVA correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.
Altération de la fonction rénale
On ne dispose pas de données cliniques chez les patients présentant
une a