País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amlodipinebesilaat 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg
PI Pharma SA-NV
C08CA01
Tablet
Oraal gebruik
Amlodipine
CTI Extended: 530977-05; 530977-02; 530977-04; 530977-07; 530977-10; 530977-09; 530977-12; 530977-06; 530977-03; 530977-01; 530977-13; 530977-08; 530977-11
Gecommercialiseerd: Nee
2018-06-11
_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd _ _geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning _ _voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land _ _dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel _ _bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde _ _wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen _ _voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig _ _gebruik).” _ NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT WORDT IN BELGIË: Amlodipine besilate EG 5 mg tabletten Amlodipine besilate EG 10 mg tabletten NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL: Amlodipine besilate EG 5 mg tabletten Amlodipine besilate EG 10 mg tabletten INGEVOERD UIT DUITSLAND. INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND VAN HERKOMST: Amlodipin(besilat) AL 5 mg Tabletten Amlodipin(besilat) AL 10 mg Tabletten BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMLODIPINE BESILATE EG 5 MG TABLETTEN AMLODIPINE BESILATE EG 10 MG TABLETTEN Amlodipine (als besilaat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact Leia o documento completo