Amlodipina Zentiva 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amlodipina

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C08CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amlodipine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 13.870 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5564562 CNPEM: 50024647 CHNM: 10014774 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-05-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina Zentiva 5 mg comprimidos
Amlodipina Zentiva 10 mg comprimidos
amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
incluídos neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina Zentiva e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Zentiva
3. Como tomar Amlodipina Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amlodipina Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é a Amlodipina Zentiva e para que é utilizado
Amlodipina Zentiva contém como substância ativa a amlodipina, a qual
pertence a
um grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio.
Amlodipina Zentiva é utilizada para tratar a pressão arterial
elevada (hipertensão) ou
um tipo de dor no peito designada por angina, uma forma rara desta é
a angina de
Prinzmetal ou angina variante.
Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca
relaxamento
dos vasos sanguíneos permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em
doentes
com angina, Amlodipina Zentiva atua por aumento do fornecimento de
sangue ao
músculo do coração que receber mais oxigénio e como resultado
previne a dor do
peito. O seu medicamento não proporciona um alívio imediato da dor
no peito devido
a angina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Zentiva
Não tome Amlodipina Zentiva se
- é alérgico à amlodipina, ou a qualquer outro componente deste

Características técnicas

APROVADO EM
18-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina Zentiva 5 mg comprimidos
Amlodipina Zentiva 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina Zentiva 5 mg comprimidos: cada comprimido contém 6,935 mg
que
correspondem a 5 mg de amlodipina.
Amlodipina Zentiva 10 mg comprimidos: cada comprimido contém 13,870
mg que
correspondem a 10 mg de amlodipina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Amlodipina Zentiva 5 mg comprimidos: comprimidos brancos ou quase
brancos,
ovais com ranhura de quebra num dos lados, com gravação de um
“A” e um “5” na
parte esquerda e na parte direita da metade do comprimido.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Amlodipina Zentiva 10 mg comprimidos: comprimidos brancos ou quase
brancos,
ovais com ranhura de quebra num dos lados, com gravação de um
“A” e um “10” na
parte esquerda e na parte direita da metade do comprimido.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Hipertensão
- Angina de peito crónica estável
- Angina (de Prinzmetal) vasospástica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Para o tratamento quer da hipertensão quer da angina de peito, a dose
inicial
habitual é de 5 mg de Amlodipina Zentiva uma vez ao dia que pode ser
aumentada
até 10 mg, dependendo da resposta individual do doente.
APROVADO EM
18-08-2022
INFARMED
Em doentes hipertensivos a Amlodipina Zentiva tem sido utilizada em
combinação
com um diurético tiazídico, um alfa-bloqueador, um beta-bloqueador,
ou um inibidor
da enzima conversora da antgiotensina. Para a angina, a Amlodipina
Zentiva pode
ser
usada
em
monoterapia
ou
em
combinação
com
outros
medicamentos
antianginosos em doentes com angina refractária a nitratos e/ou doses
adequadas
de beta-bloqueadores.
Não é necessário ajuste de dose da Amlodipina Zentiva quando
administrada
concomitantemente com diuréticos tiaz�